Edition du 21-05-2022

Grippe H1N1 : 567 événements indésirables suite à la vaccination selon l’Afssaps

Publié le dimanche 6 décembre 2009

Grippe H1N1 : 567 événements indésirables suite à la vaccination selon l'AfssapsDans son dernier bulletin de pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1), l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a enregistré 567 événements indésirables sur près d’un million de sujets vaccinés à la date du 29 novembre contre la grippe H1N1.

Le vaccin Pandemrix avec adjuvant de GlaxoSmithKkline, dont 860 000 doses ont été administrées jusqu’à présent, a été à l’origine de 562 signalements d’effets indésirables, soit 0,5 pour 1000 doses administrées.  97% des cas rapportés étaient d’intensité bénigne à modérée: douleurs au site d’injection, réactions inflammatoires, douleurs générales, fièvre, fatigue, syndrome grippal…

24 nouvelles observations « médicalement significatives » ont été rapportées, entraînant une gêne fonctionnelle ou une incapacité temporaire. 7 nouvelles observations graves ont été signalées, dont 2 réactions allergiques (oedème de Quincke, choc anaphylactique) d’évolution favorable, 2 cas de paresthésie (fourmillements au niveau des membres) et 1 cas de douleurs thoraciques. Deux cas d’embolie pulmonaire et pneumopathie sont en cours d’évaluation.

Le vaccin Panenza de Sanofi-Pasteur, sans adjuvant, inoculé à 167.000 personnes à la date du 29 novembre, a provoqué cinq signalements d' »effets indésirables ». Quatre sont considérés comme non graves (douleurs localisées, fourmillements des extrémités…). Un cas grave d’exacerbation de douleurs articulaires a été signalé chez un jeune homme souffrant d’une tumeur osseuse.

Consulter le bulletin de l’Afssaps








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