Edition du 23-04-2018

Grippe H1N1 : la FDA approuve le vaccin sans adjuvant de GSK

Publié le jeudi 12 novembre 2009

Grippe H1N1 : la FDA approuve le vaccin sans adjuvant de GSK aux USALe groupe pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé mercredi dans un communiqué que l’agence américaine des médicaments, la FDA, venait d’approuver l’utilisation de son vaccin sans adjuvant contre la grippe A(H1N1), dont le gouvernement américain a commandé 7,6 millions de doses. Selon le laboratoire britannique, les livraisons de ce vaccin débuteront le mois prochain.

GSK vient d’annoncer que le département américain de la Santé lui a passé commande de 7,6 millions de doses de ce vaccin, sur un total d’environ 250 millions. Le laboratoire, qui produira ces 7,6 millions de doses dans son usine de Québec, au Canada, commencera à les expédier en décembre et prévoit d’achever leur livraison d’ici la fin de l’année.

Dans son communiqué, GSK précise que ce vaccin était basé sur son vaccin contre la grippe saisonnière FluLaval, et avait été autorisé par la FDA pour les adultes. Contrairement au Pandemrix, le vaccin pandémique que GSK commercialise en Europe, ce dernier qui vient d’être autorisé aux Etats-Unis ne contient pas d’adjuvant.

Le laboratoire précise enfin que les essais cliniques pour ses vaccins avec et sans adjuvant sont en cours en Amérique du Nord, en Europe et au Japon.

Pour plus d’informations, consulter le communiqué de GSK








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Genfit : poursuite de l’essai de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH

Publié le 23 avril 2018
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Genfit a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH sans aucune modification.

Lysogene : le Dr Peter Lichtlen nommé administrateur indépendant

Publié le 23 avril 2018
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Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la nomination du Dr Peter Lichtlen en qualité d’administrateur indépendant sans fonction de direction, à compter du 1er avril 2018.

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

Publié le 20 avril 2018
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L’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

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Philippe Teboul nommé General Manager de Bristol-Myers Squibb France

Publié le 20 avril 2018
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Le 23 avril 2018, Philippe Teboul prendra la direction de la filiale française du groupe biopharmaceutique Bristol-Myers Squibb et il sera également nommé Président d’UPSA SAS. Il succèdera à Jean-Christophe Barland, nommé Président de Bristol-Myers Squibb Japon, Corée et Taïwan.

P&G acquiert l’activité santé grand public de Merck KGaA pour 3,4 milliards d’euros

Publié le 19 avril 2018
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Le géant américain Procter & Gamble a annoncé jeudi la signature d’un accord d’acquisition de l’activité Consumer Health du groupe pharmaceutique allemand Merck KGaA pour un montant d’environ 3,4 milliards d’euros.

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