Edition du 11-12-2018

Accueil » Industrie » Produits » Recherche

Hépatite C: Janssen collabore avec Vertex dans le cadre d’un essai de phase 2

Publié le vendredi 2 novembre 2012

Janssen a annoncé jeudi avoir conclu un accord de collaboration non exclusif avec Vertex Pharmaceuticals Incorporated dans le but d’évaluer, dans le cadre d’une étude de phase 2, l’innocuité et l’efficacité d’un traitement administré entièrement par voie orale pour le traitement de l’hépatite C (VHC). Le traitement comprendra l’inhibiteur de la protéase expérimental simeprevir (TMC435) de Janssen et l’inhibiteur de polymérase analogue nucléotidique du VHC expérimental VX-135 de Vertex. Dans un premier temps, Janssen réalisera une étude sur l’interaction médicamenteuse (IM) entre le simeprevir et le VX-135. L’étude IM soutiendra le démarrage de l’étude de phase 2 début 2013 à l’issue des discussions avec les autorités de réglementation.

L’objectif de l’étude de phase 2 sera d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité et le taux de guérison virale d’un traitement de 12 semaines composé de simeprevir et de VX-135, administré avec ou sans ribavirine, sur des patients n’ayant jamais pris de traitement et qui sont affectés par le VHC chronique non-cirrhotique de génotype 1. Les sociétés financeront conjointement les coûts de développement associés à la collaboration. Il n’y a pas de paiements initiaux ou échelonnés associés à cet accord.

Le simeprevir est un inhibiteur expérimental de la protéase NS3/4A faisant actuellement l’objet d’essais de phase 3, développé en collaboration et sous licence de Medivir AB. Le VX-135 est un promédicament expérimental analogue de l’uridine nucléotide conçu pour inhiber la réplication du VHC en agissant sur la polymérase NS5B.

« Il existe un important besoin non satisfait pour des traitements entièrement oraux pour les personnes atteintes par l’hépatite C », a déclaré Wim Parys, responsable international du département Maladies infectieuses chez Janssen. « La collaboration de Janssen avec Vertex souligne notre engagement à mieux comprendre l’utilité potentielle du simeprevir dans un certain nombre de différentes combinaisons de traitement sans interféron et pour différentes populations de patients souffrant du VHC ».

Source :  Janssen








MyPharma Editions

Genomic Vision : de nouveaux résultats préliminaires pour son test d’intégration du HPV dans le génome humain

Publié le 10 décembre 2018
Genomic Vision : de nouveaux résultats préliminaires pour son test d’intégration du HPV dans le génome humain

Genomic Vision, société spécialisée dans le développement de tests de diagnostic in-vitro (IVD) pour la détection précoce des cancers et des maladies héréditaires et d’applications pour les laboratoires de recherche (LSR), a annoncé qu’elle a présenté de nouveaux résultats préliminaires prometteurs lors du congrès Eurogin 2018, manifestation scientifique internationale dédiée au virus HPV (Papilloma Virus Humain) qui s’est déroulée à Lisbonne, du 2 au 5 décembre 2018.

Thérapie génique du Syndrome de Crigler-Najjar : un 1er patient traité dans un essai européen mené par Généthon

Publié le 10 décembre 2018
Thérapie génique du Syndrome de Crigler-Najjar : un 1er patient traité dans un essai européen mené par Généthon

Généthon, le laboratoire de l’AFM-Téléthon, a annoncé le traitement du premier patient atteint du Syndrome de Crigler-Najjar, une maladie rare du foie, en France, dans le cadre de l’essai clinique européen de thérapie génique de phase I/II –CareCN- dont il est le promoteur.

Valneva et Hookipa signent un accord de collaboration et de fabrication

Publié le 7 décembre 2018
Valneva et Hookipa signent un accord de collaboration et de fabrication

Valneva, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins contre les maladies infectieuses, a annoncé la signature d’un accord de collaboration et de fabrication d’une durée de trois ans par sa filiale suédoise et Hookipa Pharma.

Sensorion annonce une publication dans Hearing Research

Publié le 7 décembre 2018
Sensorion annonce une publication dans Hearing Research

Sensorion, société de biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements contre les maladies de l’oreille interne, a annoncé la publication d’un article de recherche, effectué en collaboration avec le centre de recherche médicale de l’Université du Connecticut (UConn Health). Cet article porte sur la pertinence et l’intérêt clinique de l’usage de la prestine en tant que biomarqueur dans les cas de perte d’audition impliquant la mort de cellules ciliées sensorielles.

Knopp Biosciences : Mark Kreston nommé au poste de directeur commercial

Publié le 7 décembre 2018
Knopp Biosciences : Mark Kreston nommé au poste de directeur commercial

Knopp Biosciences, une entreprise américaine de découverte et de développement de médicaments pour les maladies inflammatoires et neurologiques, a annoncé la nomination de Mark Kreston, un vétéran de l’industrie pharmaceutique, au poste de directeur commercial.

Abivax : feu vert pour la poursuite de l’étude d’extension de l’essai de phase 2a dans la rectocolite hémorragique

Publié le 6 décembre 2018
Abivax : feu vert pour la poursuite de l’étude d’extension de l’essai de phase 2a dans la rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour développer un traitement contre les maladies inflammatoires/auto-immunes, les maladies infectieuses ainsi que le cancer, a annoncé la recommandation par le Comité de Surveillance et de Suivi des Données (Data Safety Monitoring Board, DSMB) pour poursuivre son essai clinique d’extension de « maintenance » en ouvert de 12 mois, ABX464-102, faisant suite à l’essai d’induction de Phase 2a randomisé et contrôlé par placebo, ABX464-101.

Médicaments innovants : l’ANSM s’engage dans « l’accès plus rapide et plus sûr » pour les patients

Publié le 6 décembre 2018
Médicaments innovants : l’ANSM s’engage dans "l’accès plus rapide et plus sûr" pour les patients

Dans un communiqué, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fait le point sur les mesures mises en place pour renforcer son expertise dédiée aux essais précoces et réduire ses délais d’autorisation afin de donner un accès rapide aux innovations sur le territoire français à des patients dans l’attente d’un traitement pour lesquels aucune alternative médicamenteuse satisfaisante n’a pu être trouvée.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions