Vertex : la FDA approuve sa demande IND de « nouveau médicament de recherche » pour sa nouvelle thérapie cellulaire visant à traiter le diabète de type 1

Vertex vient d’annoncer que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a autorisé sa demande IND (nouveau médicament de recherche), une décision qui va permettre à la société de procéder au lancement d’un essai clinique portant sur le VX-880, un traitement expérimental à base de cellules d’îlots de Langerhans complètement différenciées et dérivées de cellules souches visant à traiter le diabète de type 1 (DT1).

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Vertex : Nicolas Renard nommé Directeur Général de la filiale France

Vertex vient d’annoncer la nomination de Nicolas Renard en tant que nouveau Directeur Général pour sa filiale en France. Avant de rejoindre Vertex France, Nicolas Renard était Directeur Général de MSD en Roumanie où il siégeait également au comité de direction de l’organisation professionnelle des laboratoires pharmaceutiques opérant en Roumanie (ARPIM).

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Mucoviscidose : la solution MuCopilot d’Ad Scientiam remporte l’appel à projets Mucolab lancé par Vertex France et la SFM

Vertex France et la Société Française de la Mucoviscidose (SFM) ont annoncé la solution retenue par le Comité d’experts dans le cadre de l’appel à projets Mucolab. Il s’agit de MuCopilot, un projet proposé par Ad Scientiam, qui a été retenue parmi les 5 start-ups finalistes de l’appel à projets. Disponible sur smartphone, MuCopilot pourra faciliter la prise en charge de la mucoviscidose en permettant aux patients et aux professionnels de santé de mesurer en temps réel et à distance les données sur l’évolution de la maladie.

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Vertex : Ludovic Fenaux nommé vice-président directeur en charge des opérations commerciales internationales

Vertex, la société de biotechnologie américaine, a annoncé que Ludovic Fenaux a été nommé vice-président directeur des opérations commerciales internationales ; il aura la responsabilité des activités commerciales en-dehors des États-Unis et du Canada, cela inclut la supervision des bureaux et opérations en Europe, en Australie et en Amérique latine.

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Vertex : avis favorable du CHMP pour le SYMKEVI®

Vertex , société de biotechnologie américaine, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a adopté un avis favorable pour le SYMKEVI® (tezacaftor/ivacaftor) en combinaison avec de l’ivacaftor (KALYDECO®) pour le traitement de personnes atteintes de fibrose kystique (FK) âgées de 12 ans et plus avec certaines mutations du gène CFTR.

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CRISPR Therapeutics lève 38 millions de dollars additionnels

CRISPR Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le « gene-editing » et axée sur le développement de traitements potentiels pour les maladies graves, a annoncé vendredi la clôture d’un financement additionnel de 38 millions de dollars sous forme de capital actions. Avec cet investissement additionnel, le deuxième tour de table s’élève à environ 140 millions de dollars.

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Hépatite C: Janssen collabore avec Vertex dans le cadre d’un essai de phase 2

Janssen a annoncé jeudi avoir conclu un accord de collaboration non exclusif avec Vertex Pharmaceuticals Incorporated dans le but d’évaluer, dans le cadre d’une étude de phase 2, l’innocuité et l’efficacité d’un traitement administré entièrement par voie orale pour le traitement de l’hépatite C (VHC).

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Mucoviscidose: Vertex reçoit l’approbation européenne pour le KALYDECO™

L’américian Vertex Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé le KALYDECOTM (ivacaftor) pour les personnes de 6 ans et plus atteintes de mucoviscidose et qui ont au moins une copie de la mutation G551D dans le gène régulateur de conductance membranaire de la mucoviscidose (CFTR). Le KALYDECO est le premier médicament à cibler la cause à l’origine de la maladie chez ces patients.

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Mucoviscidose : résultats prometteurs pour KALYDECO™ de Vertex

Le laboratoire pharmaceutique américain Vertex annonce aujourd’hui que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les données d’une étude de phase 3 évaluant KALYDECO™ (ivacaftor, VX-770), un médicament en cours de développement qui cible la protéine défectueuse à l’origine de la fibrose kystique (FK).

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