Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

L’EIPI, l’École de l’Inserm-Pfizer Innovation France, lance sa première université d’été

19 août 202219 août 2022 Rédaction École de l’Inserm-Pfizer, formation, Industrie, Pfizer, Pfizer Innovation France

L’EIPI, l’École de l’Inserm-Pfizer Innovation France, organise du 24 au 28 août 2022 au PariSanté Campus sa première université d’été sous le thème “Santé numérique et médecine personnalisée”. Avec ce projet, le fonds de dotation Pfizer Innovation France poursuit son engagement pour faire évoluer la formation et accompagner les jeunes dans leur insertion professionnelle, tout en contribuant à la transformation des métiers de l’industrie de la santé.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Valneva fait un point sur son contrat de fourniture d’IXIARO® au département américain de la Défense

18 août 202218 août 2022 Rédaction encéphalite japonaise, IXIARO, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui que le Département américain de la défense (DoD) a décidé de ne pas exercer la deuxième option annuelle du contrat1 pour la fourniture de son vaccin contre l’encéphalite japonaise (EJ) IXIARO®.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Abivax : changement au sein de sa gouvernance

17 août 2022 Rédaction ABIVAX, Philippe Pouletty

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique de phase 3 développant des nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, a annoncé une transition au sein de la présidence de son Conseil de d’Administration.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Crossject obtient la certification ISO 13485

16 août 2022 Rédaction Crossject, injection sans aiguille, ZENEO

Crossject obtient la certification ISO 13485Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, a annoncé la délivrance par le BSI2 (organisme notifié) des certificats ISO 13485 : 2016 pour ses sites de Dijon et Arc les Gray (certificats No MD 735691).

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Ipsen finalise l’acquisition d’Epizyme

16 août 202216 août 2022 Rédaction Epizyme, Ipsen

Ipsen a annoncé la finalisation de l’accord de fusion définitif selon lequel le Groupe a acquis Epizyme. Selon les termes de la transaction, Ipsen acquiert la totalité des actions en circulation d’Epizyme au prix de 1,45 dollar par action auquel s’ajoute un Certificat de Valeur Garantie (CVG) de 1,00 dollar par action. Epizyme opère désormais comme « une société du Groupe Ipsen » suite à la clôture de l’acquisition.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Bone Therapeutics acquiert une participation majoritaire dans Medsenic

10 août 2022 Rédaction Bone Therapeutics, Medsenic

Bone Therapeutics, société de thérapie cellulaire répondant à des besoins médicaux non satisfaits en orthopédie, et Medsenic, société biopharmaceutique privée de stade clinique, basée en France et spécialisée dans le développement de formulations optimisées de sels d’arsenic et dans leur application aux conditions inflammatoires et à d’autres nouvelles indications potentielles, ont annoncé la signature d’un accord d’apport contractuel visant à combiner les opérations des deux sociétés par le biais d’un échange d’actions, sous réserve de l’approbation de l’assemblée des actionnaires.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladie de Lyme : Valneva et Pfizer lancent une étude de Phase 3 pour leur candidat vaccin

9 août 2022 Rédaction maladie de Lyme, Pfizer, vaccin, Valneva

Pfizer et Valneva viennent d’annoncer l’initiation d’une étude clinique de Phase 3 intitulé « Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR) » (NCT05477524), pour évaluer l’efficacité, l’innocuité et l’immunogénicité de leur candidat vaccin expérimental contre la maladie de Lyme, VLA15.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Néovacs projette d’investir dans Pharnext pour financer l’étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 dans la CMT1A

8 août 20228 août 2022 Rédaction étude clinique, maladie de Charcot-Marie-Tooth, Néovacs, Pharnext

Néovacs a annoncé être entré en négociation avec la société Pharnext afin d’accompagner la société biopharmaceutique à un stade clinique avancé développant de nouvelles thérapies pour des maladies neurodégénératives sans solution thérapeutique satisfaisante. Le financement envisagé permettrait de soutenir les opérations et les besoins en trésorerie de Pharnext, notamment l’étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abivax : le programme clinique de phase 3 avec obefazimod dans la rectocolite hémorragique avance après l’approbation de l’IRB aux Etats-Unis

8 août 2022 Rédaction ABIVAX, rectocolite hémorragique

Abivax a reçu l’approbation du comité central d’éthique aux États-Unis (IRB – Institutional Review Board) permettant l’initiation du recrutement des patients aux États-Unis dans les études d’induction de phase 3 avec le candidat médicament obefazimod (ABX464) dans le traitement de la rectocolite hémorragique. L’inclusion d’un premier patient est anticipée d’ici la fin du troisième trimestre 2022.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Gilead-Kite : autorisation d’accès précoce accordée à Yescarta® en deuxième ligne de traitement du Lymphome Diffus à Grandes Cellules B

4 août 2022 Rédaction Gilead, Kite, Lymphome, Yescarta

Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que la Haute Autorité de Santé (HAS) a accordé une autorisation d’accès précoce à sa thérapie cellulaire CAR T Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) dans le traitement du Lymphome Diffus à Grandes Cellules B (DLBCL) réfractaire ou en rechute dans les 12 mois après la fin d’un traitement de première ligne et éligible à une chimiothérapie de rattrapage suivie d’une chimiothérapie d’intensification en vue d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

TME Pharma : recrutement du 1er patient du bras d’extension utilisant le pembrolizumab dans l’essai de Phase 1/2 GLORIA

3 août 2022 Rédaction cancer du cerveau, essai clinique, TME Pharma

TME Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé que le premier patient du bras d’extension de l’essai clinique de phase 1/2, GLORIA, évaluant l’association du NOX-A12, d’une radiothérapie et de l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1, le pembrolizumab, a été recruté et a reçu sa première semaine de traitement.

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COVID-19 : Valneva confirme l’avenant au contrat d’achat avec la Commission Européenne pour son vaccin inactivé

2 août 20222 août 2022 Rédaction COVID-19, vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a confirmé lundi 1er août l’avenant à son accord d’achat anticipé avec la Commission européenne, comme annoncé par la société le 20 juillet 2022, la période pendant laquelle les Etats membres pouvaient exercer leur droit de retrait ayant expiré.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Celyad Oncology : la FDA lève la suspension clinique pour les essais de Phase 1b de CYAD-101-002

2 août 2022 Rédaction Cancer, Celyad, lymphocytes

Celyad Oncology, une société de biotechnologie en phase clinique axée sur la découverte et le développement de traitements par lymphocytes T porteurs de récepteurs antigéniques chimériques (CAR-T) contre le cancer, vient d’annoncer que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a levé la suspension clinique pour les essais de Phase 1b de CYAD-101-002 (KEYNOTE-B79) après que la Société ait apporté des modifications aux critères d’admissibilité pour l’essai.