Merck et Endocyte: deux nouvelles demandes d’enregistrement en Europe

Les américains Merck et Endocyte ont annoncé l’acceptation pour examen des dossiers de demande d’autorisation de commercialisation européenne du vintafolide et de l’etarfolatide de diagnostic compagnon pour le traitement du cancer des ovaires résistant au platine et positif au récepteur des folates. Le nouveau traitement personnalisé cible le récepteur des folates sur les cellules cancéreuses.

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Biotechs: TxCell lève 12,4 millions d’euros

La société de biotechnologies TxCell vient de réaliser une levée de fonds de 12,4 millions d’euros dans un troisième tour de financement. L’opération lui permet de poursuivre le développement de son premier médicament candidat, Ovasave®, une immunothérapie cellulaire pour le traitement de patients atteints de la maladie de Crohn et réfractaires aux traitements existants.

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UCB cède son usine de production en Inde à Exemed Pharmaceuticals

Le groupe biopharmaceutique bruxellois UCB a annoncé qu’Exemed Pharmaceuticals, une société indienne qui fabrique et commercialise des ingrédients actifs de haute qualité, va acquérir son usine de production située à Vapi, en Inde. L’opération consiste en un accord de fourniture pluriannuel entre UCB et Exemed, et prévoit le transfert d’environ 80 employés de l’usine de Vapi vers Exemed.

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GSK renforce sa participation au sein de ses filiales en Inde et au Nigeria

Le groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé lundi son intention de renforcer sa présence au sein du capital de ses filiales en Inde et au Nigeria. « Un nouveau pas dans la stratégie de GSK d’investir dans les marchés mondiaux ayant la plus forte croissance », explique le groupe dans un communiqué.

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Le LIR publie son baromètre de l’innovation thérapeutique 2012

Le LIR, le Think Tank qui rassemble 16 filiales des entreprises internationales de recherche (*), publie son premier baromètre LIR/Ifop¹ de l’innovation thérapeutique en France. Résultats: pour 63% des personnes interrogées, l’innovation thérapeutique évoque la mise au point de traitements mieux adaptés à la vie quotidienne. Néanmoins, plus de 2 Français sur 3 s’estiment mal informés et seuls 14% estiment que l’industrie pharmaceutique est à l’origine de l’innovation thérapeutique.

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Autisme : partenariat de recherche entre Roche, la Fondation FondaMental et l’Inserm

La Fondation FondaMental, l’Inserm, Inserm Transfert et l’Institut Roche de Recherche et Médecine Translationnelle s’unissent afin de mieux caractériser les troubles du spectre autistique (TSA), ce qui pourrait permettre d’ouvrir de nouvelles voies thérapeutiques. Les TSA touchent 600 000 en France et il n’existe actuellement aucun médicament efficace.

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USA: Lupin lance les comprimés génériques de TRICOR®

L’entreprise pharmaceutique indienne Lupin a annoncé le lancement de ses comprimés de fénofibrate dosés à 48 mg et 145 mg aux États-Unis. Les comprimés de Lupin sont l’équivalent générique de catégorie AB des comprimés TRICOR® d’Abbott et sont indiqués pour le traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte et de l’hypertriglycéridémie sévère.

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UCB et NewBridge Pharmaceuticals partenaires sur les marchés de l’Afrique et du Moyen-Orient

Le groupe biopharmaceutique bruxellois UCB et NewBridge Pharmaceuticals, société spécialisée dans la commercialisation de produits pharmaceutiques, biologiques, de diagnostic et d’appareils médicaux sur les marchés de l’Afrique, du Moyen-Orient, de la Turquie et de la région caspienne (AfMET), ont annoncé un accord de partenariat portant sur la vente des produits clés d’UCB (Cimzia®, Vimpat® et Neupro®) dans plusieurs pays africains et du Moyen-Orient.

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Janssen: avis favorable du CHMP pour une nouvelle indication de ZYTIGA® dans le cancer de la prostate

Janssen a annoncé mardi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) a émis un avis favorable à l’autorisation du médicament oral, à prise quotidienne unique, ZYTIGA®(acétate d’abiratérone) en association avec la prednisone ou la prednisolone dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPMRC) chez les hommes adultes asymptomatiques ou modérément symptomatiques après échec d’un traitement antiandrogénique et chez qui la chimiothérapie n’est pas encore une option clinique indiquée.

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Ipsen et Inspiration : l’OBI-1 reçoit la désignation de Fast Track de la FDA dans l’hémophilie acquise de type A

Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals, ont annoncé aujourd’hui qu’Inspiration a reçu la désignation de “Fast Track” (procédure de revue accélérée) par les agences réglementaires américaines (FDA) pour l’OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie acquise de type A. Le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis prévu au premier semestre 2013.

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