Edition du 18-09-2021
Actualités

Incyte et MorphoSys : AMM européenne pour Minjuvi® en association avec le lénalidomide dans le lymphome diffus à grandes cellules B

Publié le 31 août 2021

Incyte et MorphoSys : AMM européenne pour Minjuvi® en association avec le lénalidomide dans le lymphome diffus à grandes cellules BIncyte et MorphoSys ont annoncé que la Commission européenne (CE) avait émis une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Minjuvi® (tafasitamab) en association avec le lénalidomide, suivi de Minjuvi en monothérapie, dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire non éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

Lysogene : traitement du 1er patient aux Etats-Unis dans l’essai de thérapie génique avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1

Publié le 30 août 2021

Lysogene : traitement du 1er patient aux Etats-Unis dans l’essai de thérapie génique avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé le traitement du premier patient aux Etats-Unis avec le candidat-médicament de thérapie génique LYS-GM101, réalisé au CHOC Hospital (CHOC) dans le cadre de l’essai clinique global au design adaptatif (NCT04273269) pour le traitement de la gangliosidose à GM1.

Sanofi : un essai pivot consacré à Dupixent atteint tous ses critères d’évaluation primaires et secondaires

Publié le 30 août 2021

Sanofi : un essai pivot consacré à Dupixent atteint tous ses critères d’évaluation primaires et secondairesSanofi a annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) chez des enfants âgés de 6 mois à 5 ans présentant une dermatite atopique modérée à sévère, une maladie chronique portant une signature inflammatoire de type 2, a atteint ses critères d’évaluation primaires et l’ensemble de ses critères d’évaluation secondaires.

OSE Immunotherapeutics et ARCAGY-GINECO : randomisation de la 1ère patiente dans l’étude de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec pembrolizumab dans le cancer de l’ovaire

Publié le 27 août 2021

OSE Immunotherapeutics et ARCAGY-GINECO : randomisation de la 1ère patiente dans l’étude de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec pembrolizumab dans le cancer de l’ovaireOSE Immunotherapeutics et le groupe coopérateur français ARCAGY-GINECO annoncent la randomisation de la première patiente dans l’essai clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en monothérapie et en combinaison avec Keytruda® (pembrolizumab) de MSD, en traitement de maintenance chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire en rechute après échec d’une chimiothérapie (étude TEDOVA).

Medesis Pharma : repositionnement du programme NanoManganese hors UE après un refus de l’ANSM

Publié le 27 août 2021

Medesis Pharma : repositionnement du programme NanoManganese hors UE après un refus de l'ANSM Medesis Pharma, société de biotechnologie pharmaceutique développant des candidats médicaments avec sa technologie propriétaire d’administration de principes actifs en nano micelles par voie buccale, annonce avoir été notifiée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) du refus de l’autorisation d’essai clinique de son produit NanoManganese pour traiter les formes graves de la COVID-19. Les autorités de santé en Hongrie, où une demande d’étude avait été déposée fin mai, ont également refusé leur autorisation.

Servier et OSE Immunotherapeutics : inclusion du 1er patient dans l’essai de phase 2 d’OSE-127/S95011 dans le syndrome de Sjögren

Publié le 26 août 2021

Servier et OSE Immunotherapeutics : inclusion du 1er patient dans l’essai de phase 2 d’OSE-127/S95011 dans le syndrome de SjögrenLe groupe pharmaceutique Servier et OSE Immunotherapeutics, société française de biotechnologie, ont annoncé l’inclusion du premier patient dans l’essai clinique de phase 2 évaluant OSE-127/S95011 dans le syndrome de Sjögren, mené sous la promotion de Servier.

argenx : validation de la demande européenne d’AMM de l’efgartigimod dans le traitement de la myasthénie auto-immune généralisée

Publié le 26 août 2021

argenx : validation de la demande européenne d’AMM de l’efgartigimod dans le traitement de la myasthénie auto-immune généraliséeargenx, société spécialisée en immunologie qui se consacre à l’amélioration de la vie des personnes atteintes de maladies auto-immunes graves et de cancer, vient d’annoncer qu’elle a soumis auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui l’a validée, la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’antagoniste expérimental du récepteur Fc néonatal (FcRn) développé par la société, l’efgartigimod, pour le traitement de la myasthénie auto-immune généralisée (MGg).

AB Science reçoit la 1ère autorisation de reprise des inclusions dans l’étude de phase 3 confirmatoire du masitinib dans la SLA

Publié le 25 août 2021

AB Science reçoit la première autorisation de reprise des inclusions dans l’étude de phase 3 confirmatoire du masitinib dans la SLAAB Science vient d’annoncer avoir reçu la première autorisation de reprise des inclusions dans l’étude de phase 3 confirmatoire du masitinib (AB19001) dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

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