Edition du 18-09-2021
Actualités

COVID-19 : Valneva débute la soumission progressive du dossier d’AMM auprès de la MHRA pour son vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 23 août 2021

COVID-19 : Valneva débute la soumission progressive du dossier d’AMM auprès de la MHRA pour son vaccin inactivé et adjuvantéValneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses, a commencé aujourd’hui la soumission progressive du dossier de demande d’autorisation initiale de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001, auprès de l’agence de santé britannique MHRA. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus entier, inactivé et adjuvanté contre la COVID-19 en essais cliniques en Europe.

Abivax : feu vert pour une étude de phase 1 chez des volontaires sains japonais dans la rectocolite hémorragique

Publié le 18 août 2021

Abivax : feu vert pour une étude de phase 1 chez des volontaires sains japonais dans la rectocolite hémorragiqueAbivax, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, a annoncé que l’agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency – PMDA) a approuvé l’essai clinique de phase 1 d’ABX464 qui sera conduit chez des volontaires sains japonais.

COVID-19 : Valneva lance un essai de Phase 3 complémentaire pour son candidat vaccin

Publié le 12 août 2021

COVID-19 : Valneva initie un essai de Phase 3 complémentaire pour son candidat vaccinValneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé le 11 août l’initiation d’un nouvel essai de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001.

Noxxon fait le point sur les programmes cliniques en cours évaluant le NOX-A12 dans le cancer du cerveau et du pancréas

Publié le 10 août 2021

Noxxon fait le point sur les programmes cliniques en cours évaluant le NOX-A12 dans le cancer du cerveau et du pancréasNoxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a apporté une mise à jour sur le développement clinique et les délais associés à son programme phare, le NOX-A12.

Genkyotex : désignation Fast Track de la FDA pour le setanaxib dans la cholangite biliaire primitive (CBP)

Publié le 9 août 2021

Genkyotex : désignation Fast Track de la FDA pour le setanaxib dans la cholangite biliaire primitive (CBP)Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA), l’autorité de santé américaine, a accordé la désignation « Fast Track » (Fast Track Designation – FTD) au setanaxib, son principal candidat inhibiteur de NOX, pour le traitement des patients atteints de la cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie hépatique orpheline chronique. Le setanaxib a déjà reçu la désignation de médicament orphelin dans la CBP aux États-Unis et en Europe.

Chikungunya : Valneva annonce des résultats positifs pour l’étude pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique

Publié le 5 août 2021

Chikungunya : Valneva annonce des résultats positifs pour l’étude pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique Valneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé des résultats initiaux positifs pour l’étude pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. VLA1553 a récemment reçu le statut de «Breakthrough Therapy » de l’autorité de santé américaine (FDA).

La Commission européenne approuve un nouveau contrat avec Novavax pour un vaccin potentiel contre la COVID-19

Publié le 5 août 2021

La Commission européenne approuve un nouveau contrat avec Novavax pour un vaccin potentiel contre la COVID-19La Commission européenne a approuvé le 4 août 2021 son septième contrat d’achat anticipé (CAA) avec une entreprise pharmaceutique afin de garantir l’accès à un vaccin potentiel contre la COVID-19 au 4e trimestre de 2021 et en 2022.

Erytech : désignation Fast Track de la FDA américaine pour eryaspase dans le traitement de la LAL hypersensible

Publié le 30 juillet 2021

Erytech reçoit la désignation Fast Track de la FDA américaine pour eryaspase dans le traitement de la LAL hypersensibleErytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à eryaspase la désignation « Fast Track » pour le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à l’asparaginase pégylée dérivée d’E. coli (PEG-ASNase).

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