L'Info Industrie & Politique de Santé
Dupixent® (dupilumab) : la FDA accepte d’examiner la demande d’indication pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
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DBV Technologies annonce le screening du premier patient de l’essai clinique de phase 3 VITESSE chez des enfants de 4 à 7 ans allergiques à l’arachide.
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GenSight Biologics a fait le point sur le calendrier de production et de commercialisation de LUMEVOQ®, la thérapie génique de la société pour le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).
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Poxel annonce la publication dans la revue Journal of Hepatology des résultats positifs dans la NASH pour le PXL065 lors de l’étude de phase II (DESTINY-1)
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Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé le remboursement et le lancement commercial de Sibnayal® (combinaison fixe de citrate de potassium et de bicarbonate de potassium) au Danemark.
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L’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accordé le statut PRIME (PRIority MEdicines) au produit de thérapie génique GNT-0003 (volrubigene ralaparvovec) actuellement testé dans le cadre d’un essai clinique dans le syndrome de Crigler-Najjar, une maladie rare du foie.
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La conclusion de l’étude XTEND-Kids représente la dernière étape nécessaire à la soumission d’une demande d’approbation réglementaire dans l’Union européenne.
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé de nouvelles données pour son vaccin contre la COVID-19, VLA2001, provenant d’études cliniques en cours et fait également un point, pour ce vaccin, sur les soumissions auprès des autorités réglementaires.
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Janssen reçoit un avis favorable du CHMP pour AKEEGA® (comprimé à double action de niraparib et d’acétate d’abiratérone) plus prednisone ou prednisolone dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et muté par les gènes BRCA1/2
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Poxel a annoncé la publication des résultats d’une étude préclinique portant sur la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) pour le PXL770, un nouvel activateur direct de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK).
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L’Agence du médicament espagnole a rendu disponible un nouveau programme d’accès précoce qui permettra aux patients d’avoir accès à Tedopi® dans le cadre d’une autorisation pour « situation spéciale » (1) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique après échec d’un traitement par inhibiteur de point de contrôle (IPC).
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AB Science a annoncé la publication des résultats positifs de son étude pivot de phase 3 (AB09004) avec le masitinib dans la maladie d’Alzheimer légère à modérée dans la revue de renommée internationale et examinée par des pairs Alzheimer’s Research & Therapy
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SQY Therapeutics annonce le début du recrutement des patients qui participeront aux premières administrations chez l’homme (First-in-Human) du composé SQY51, un oligonucléotide antisens de nouvelle génération, destiné à restaurer une dystrophine semi-fonctionnelle par saut de l’exon 51 du gène DMD chez une sous-population de garçons touchés par la myopathie de Duchenne.
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