L'Info Industrie & Politique de Santé
L’Agence Européenne du Médicament vient d’accorder une extension d’indication à l’autorisation de mise sur le marché de WAKIX® (pitolisant), désormais indiqué dans le traitement de la narcolepsie de l’enfant de plus de 6 ans, avec ou sans cataplexie.
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Le dernier patient inclus dans l’étude a réalisé la dernière visite de suivi prévue par le protocole. Les premiers résultats de l’étude seront communiqués avant la fin du premier semestre 2023, après le gel de la base de données et le travail d’analyse statistique.
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AB Science rapporte aujourd’hui un cas issu de la phase initiale de son étude de Phase I/II (AB18001) évaluant AB8939, un déstabilisateur de microtubules, chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire et récurrente.
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Biocorp a annoncé la signature d’un contrat avec HRA Pharma portant sur le développement et l’industrialisation d’un dispositif médical innovant visant à soulager instantanément le patient et à accélérer la cicatrisation des lésions cutanées.
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LinKinVax, société de biotechnologie au stade clinique, se félicite des résultats intermédiaires de l’essai ANRS VRI06 de phase I d’un vaccin préventif contre le VIH conduit par le promoteurInserm-ANRS et le Vaccine Research Institute (ANRS et Université Paris-Est Créteil).
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QIAGEN et Servier unissent leurs efforts afin de développer un test diagnostique compagnon par PCR (Polymerase Chain Reaction) qui permettra de détecter rapidement les mutations du gène IDH1 chez les patients atteints de LAM.
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GenSight Biologics annonce la publication des données de sécurité de LUMEVOQ® sur une période de 5 ans dans le célèbre journal à comité de lecture American Journal of Ophthalmology
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Dupixent® (dupilumab) : la FDA accepte d’examiner la demande d’indication pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
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DBV Technologies annonce le screening du premier patient de l’essai clinique de phase 3 VITESSE chez des enfants de 4 à 7 ans allergiques à l’arachide.
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GenSight Biologics a fait le point sur le calendrier de production et de commercialisation de LUMEVOQ®, la thérapie génique de la société pour le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).
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Poxel annonce la publication dans la revue Journal of Hepatology des résultats positifs dans la NASH pour le PXL065 lors de l’étude de phase II (DESTINY-1)
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Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé le remboursement et le lancement commercial de Sibnayal® (combinaison fixe de citrate de potassium et de bicarbonate de potassium) au Danemark.
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L’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accordé le statut PRIME (PRIority MEdicines) au produit de thérapie génique GNT-0003 (volrubigene ralaparvovec) actuellement testé dans le cadre d’un essai clinique dans le syndrome de Crigler-Najjar, une maladie rare du foie.
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