L'Info Industrie & Politique de Santé
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’approbation de la crème au ruxolitinib (Opzelura™) pour le traitement du vitiligo non segmentaire avec distribution faciale chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans ou plus.
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La FDA approuve ALTUVIIIO™ une fois par semaine – une nouvelle classe de facteur VIII de remplacement pour le traitement de l’hémophilie A, qui confère une protection significative contre les saignements
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NFL Biosciences annonce l’inclusion du premier volontaire pour son étude clinique PRECESTO destinée à évaluer la complémentarité de son traitement NFL-101 en tant que thérapie de sevrage tabagique avec les autres traitements de sevrage tabagique et notamment les substituts nicotiniques.
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La FDA accorde une revue prioritaire au dossier de demande d’autorisation du candidat vaccin de Valneva contre le chikungunya
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Pharnext recentre ses programmes d’études cliniques sur PXT3003, candidat médicament le plus prometteur, afin d’optimiser l’allocation de ses ressources financières
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Pfizer et Valneva ont annoncé que Pfizer, en tant que sponsor de l’étude, a décidé d’exclure un pourcentage significatif des participants qui avaient été recrutés aux Etats-Unis pour l’étude clinique de Phase 3 VALOR (NCT05477524), évaluant l’efficacité, l’innocuité et l’immunogénicité d’un candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15.
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Alzprotect a annoncé l’extension de ses essais cliniques de phase 2a pour son candidat médicament de la Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP), une maladie neurodégénérative proche de la maladie d’Alzheimer, qui affecte gravement l’équilibre, les mouvements oculaires, la cognition et, dans un stade plus avancé de la maladie, la déglutition.
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé la finalisation du recrutement et de la vaccination pour un essai clinique de Phase 3 (VLA1553-321) de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553, chez les adolescents.
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Advicenne a annoncé qu’elle a conclu un partenariat de distribution exclusive avec l’italien SPA pour la commercialisation de Sibnayal® (une combinaison à dose fixe de citrate de potassium et de bicarbonate de potassium) en Italie, en Espagne et au Portugal.
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GenSight Biologics annonce les données de sécurité et des signaux d’Efficacité à 1 an de l’étude de Phase I/II PIONEER avec GS030, son candidat traitement optogénétique de la Rétinopathie Pigmentaire
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Oncodesign Precision Medicine (OPM) a annoncé l’entrée en clinique de son candidat médicament ODS-101 avec le dosage du premier sujet dans le cadre de l’essai clinique de Phase 1 sur volontaires sains.
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Takeda a annoncé avoir finalisé le rachat de toutes les actions de Nimbus Lakshmi à Nimbus Therapeutics, le 8 février 2023, conformément à la convention d’achat d’actions, à l’issue de l’approbation par la Commission fédérale du commerce des États-Unis et de la satisfaction des autres conditions de clôture.
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Celyad Oncology a annoncé la publication des données du bras hématologique de l’étude THINK qui a évalué CYAD-01 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), de syndromes myélodysplasiques (SMD) ou de myélome multiple (MM) récidivants ou réfractaires. Ces résultats ont été publiés dans la revue The Lancet Haematology.
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