Invectys a annoncé mardi avoir obtenu l’accord officiel de la FDA (Food and Drug Administration) autorisant la conduite d’un essai clinique de Phase II aux États-Unis pour son vaccin thérapeutique anticancéreux INVAC-1. Les essais cliniques de Phase II devraient débuter d’ici quelques mois dans plusieurs centres aux US dans une indication d’hémopathie.
Cet accord pour le passage en Phase II est la troisième bonne nouvelle annoncée par Invectys depuis un trimestre après une levée de fonds de 4,3 millions réalisée en juillet auprès des investisseurs historiques qui accompagnent le développement de l’entreprise depuis sa création en avril 2010, portant ainsi à plus de 23 Millions d’Euros au total les sommes levées par Invectys depuis sa création. Le succès de la Phase I d’INVAC-1 a été annoncée en juin dernier au congrès mondial d’oncologie de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).
INVAC-1 est un vaccin thérapeutique innovant contre le cancer. Sa spécificité est de cibler spécifiquement l’enzyme télomérase, qui est surexprimée dans la grande majorité des cellules cancéreuses et qui joue un rôle essentiel dans leur prolifération incontrôlée. Son objectif est de restaurer les capacités anti-tumorales du système immunitaire.
Pour réaliser cette Phase II, Invectys est en train d’étoffer son équipe de développement clinique et de recruter un responsable du développement clinique qui sera chargé de piloter cette étude.
« Nous nous réjouissons de cet accord de la FDA qui va nous permettre de commencer rapidement notre Phase II aux Etats-Unis. » se félicite Pierre Langlade-Demoyen PDG et co-fondateur d’Invectys, qui ajoute « Nous sommes impatients de confirmer les résultats très encourageants de la Phase I sur l’efficacité d’INVAC-1 et d’ouvrir de nouvelles perspectives en matière de lutte contre les tumeurs cancéreuses. »
Source : Invectys
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Acticor Biotech, société de biotechnologie en développement clinique spécialisée dans la phase aiguë des maladies thrombotiques, y compris l’accident vasculaire cérébral et l’embolie pulmonaire, a présenté à l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), le plan de développement de son candidat médicament, ACT017.
Celgene France, une filiale à part entière de Celgene Corporation, a annoncé la nomination de Christophe Durand au poste de Président Directeur général depuis le 12 avril 2018.
Onxeo, société de biotechnologie spécialisée en oncologie, a annoncé avoir démarré l’étude clinique de phase I DRIIV (DNA Repair Inhibitor administered IntraVenously) avec AsiDNA™, son inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral. Cette étude est destinée à évaluer la tolérance et la dose clinique optimale ainsi qu’à déterminer sa dose active au niveau tumoral, chez des patients atteints d’un cancer solide avancé.
Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, vient d’ouvrir un bureau de développement aux Etats-Unis, à Research Triangle Park (RTP) en Caroline du Nord. La décision de transférer son précédent bureau de développement de Fort Worth (Texas) à RTP et de renforcer sa présence aux Etats-Unis est motivée par l’avancement attendu vers des études cliniques de phase 2 de NCX 470 pour les patients atteints de glaucome et de NCX 4251 pour les patients atteints de blépharite.
Après avoir qualifié et validé avec succès durant l’année écoulée la méthode de production de son produit thérapeutique dans un centre partenaire de thérapie cellulaire basé à Singapour, la biotech française CellProthera vient d’obtenir les autorisations de la Health Science Authority (HSA) – équivalent singapourien des autorités réglementaires française (ANSM) – pour démarrer son essai clinique “SingXpand”.
Abeona Therapeutics, une biotech américaine, a annoncé que le comité des médicaments orphelins de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé la désignation « médicament orphelin » à son programme de thérapie génique ABO-202 pour le traitement des sujets atteints de céroïde-lipofuscinose neuronale, appelée aussi maladie de Batten, une maladie mortelle de stockage lysosomal qui affecte principalement le système nerveux chez l’enfant.
Sanofi a annoncé le départ à la retraite du Président Monde de la R&D de Sanofi, Elias Zerhouni. Le groupe pharmaceutique français a nommé John Reed pour lui succéder à compter du 1er juillet. Ce dernier était depuis cinq ans Responsable Monde de Roche Pharma Recherche et Développement Précoce (pRED).
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Christophe Durand rejoint Celgene France en tant que Président Directeur général 
Sanofi : John Reed succède à Elias Zerhouni au poste de Président Monde de la R&D 
Oncodesign : Arnaud Lafforgue nommé au poste de Directeur Financier Groupe 
Lysogene : le Dr Peter Lichtlen nommé administrateur indépendant 
Philippe Teboul nommé General Manager de Bristol-Myers Squibb France 
