Invectys a annoncé mardi avoir obtenu l’accord officiel de la FDA (Food and Drug Administration) autorisant la conduite d’un essai clinique de Phase II aux États-Unis pour son vaccin thérapeutique anticancéreux INVAC-1. Les essais cliniques de Phase II devraient débuter d’ici quelques mois dans plusieurs centres aux US dans une indication d’hémopathie.
Cet accord pour le passage en Phase II est la troisième bonne nouvelle annoncée par Invectys depuis un trimestre après une levée de fonds de 4,3 millions réalisée en juillet auprès des investisseurs historiques qui accompagnent le développement de l’entreprise depuis sa création en avril 2010, portant ainsi à plus de 23 Millions d’Euros au total les sommes levées par Invectys depuis sa création. Le succès de la Phase I d’INVAC-1 a été annoncée en juin dernier au congrès mondial d’oncologie de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).
INVAC-1 est un vaccin thérapeutique innovant contre le cancer. Sa spécificité est de cibler spécifiquement l’enzyme télomérase, qui est surexprimée dans la grande majorité des cellules cancéreuses et qui joue un rôle essentiel dans leur prolifération incontrôlée. Son objectif est de restaurer les capacités anti-tumorales du système immunitaire.
Pour réaliser cette Phase II, Invectys est en train d’étoffer son équipe de développement clinique et de recruter un responsable du développement clinique qui sera chargé de piloter cette étude.
« Nous nous réjouissons de cet accord de la FDA qui va nous permettre de commencer rapidement notre Phase II aux Etats-Unis. » se félicite Pierre Langlade-Demoyen PDG et co-fondateur d’Invectys, qui ajoute « Nous sommes impatients de confirmer les résultats très encourageants de la Phase I sur l’efficacité d’INVAC-1 et d’ouvrir de nouvelles perspectives en matière de lutte contre les tumeurs cancéreuses. »
Source : Invectys
Partager la publication "Invectys : feu vert de la FDA pour une Phase II du vaccin thérapeutique INVAC-1 contre le cancer"
AbbVie, la société biopharmaceutique américaine, vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable concernant le traitement Venclyxto® (vénétoclax) en association avec le rituximab pour les patients présentant une leucémie lymphoïde chronique en rechute/réfractaire (LLC R/R) ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement.
Takeda vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis favorable recommandant l’approbation totale de l’Alunbrig® (brigatinib) en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer avancé du poumon non à petites cellules (CPNPC) à kinase positive du lymphome anaplasique (ALK+) ayant précédemment suivi un traitement au crizotinib.
Numab Therapeutics, une société biopharmaceutique suisse qui développe des immunothérapies multispécifiques de nouvelle génération basées sur des anticorps, pour traiter le cancer, a annoncé avoir nommé le Dr Ignacio Javier Melero Bermejo au poste de conseiller.
Le groupe pharmaceutique Pierre Fabre a annoncé que la Commission européenne (CE) a délivré l’autorisation de mise sur le marché pour l’association de Braftovi® (encorafenib) et Mektovi® (binimetinib) dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAFV600 détectée par un test approuvé.
Le groupe Ipsen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), comité scientifique de l’Agence européenne du médicament (EMA) a émis un avis favorable pour Cabometyx® (cabozantinib) en monothérapie dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) de l’adulte traité antérieurement par sorafénib.
Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé la présentation de données de son programme de développement de NBTXR3 à l’International Conference on Immunotherapy Radiotherapy Combinations qui se tient du 20 au 22 septembre 2018 à Paris, France.
Corinne Morel, 50 ans, est nommée Directrice Marketing Digital et Retail Alliance Healthcare Group France, à compter du 3 septembre. Membre de Walgreens Boots Alliance, Alliance Healthcare Group France est un des leaders de la répartition pharmaceutique et de la distribution de produits et services de santé en France.
Chaque lundi, notre newsletter gratuite
Numab : Ignacio Melero nommé au poste de conseiller scientifique 
Alliance Healthcare Group France : Corinne Morel, nouvelle Directrice Marketing Digital et Retail 
Cellectis : le Dr. Stephan A. Grupp, pionnier des CAR-T, rejoint le conseil scientifique 
Pharnext : David Stout rejoint le Conseil d’Administration 
Carenity : Lise Radoszycki nommée au poste de Directrice Associée 
