Edition du 22-05-2022

Accueil » Industrie » Produits

Janssen-Cilag : l’EMEA autorise les mises à jour des caractéristiques de Velcade ®

Publié le lundi 7 décembre 2009

Janssen-Cilag : mise à jour de l'EMEA des caractéristiques de VelcadeJanssen-Cilag vient d’annoncer que la Commission européenne avait autorisé une mise à jour de la fiche de caractéristiques du produit (SmPC) pour Velcade ® (bortézomib) dans le cadre du traitement des patients atteints de myélome multiple. Cette décision fait suite à une recommandation positive du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMEA).

Le CHMP a examiné les données cliniques et a autorisé une mention dans la section des propriétés pharmacodynamiques de la fiche des caractéristiques de produits qui souligne que Velcade produit des effets positifs sur le métabolisme des patients atteints de myélome multiple qui sont également atteints d’ostéolyse avancée ou de perte osseuse. L’ostéolyse est fréquente chez les patients atteints de myélome multiple.

La section des propriétés pharmacodynamiques de la fiche des caractéristiques de produits de Velcade inclut maintenant la mention suivante : « Les données in vitro, ex vivo et les modèles animaux du bortézomib suggèrent une augmentation de la différentiation et de l’activité ostéoblastique et bloque les fonctions ostéoclastiques. Ces effets ont été observés chez les patients atteints de myélome multiple qui sont également atteints d’ostéolyse avancée et qui sont traités avec le bortézomib. » Les ostéoblastes sont des cellules qui se multiplient au sein de l’os, et les ostéoclastes sont des cellules qui le grugent.

Velcade est le premier inhibiteur de protéasome à recevoir une autorisation mondiale réglementaire pour le traitement du myélome multiple (MM). En 2005, Velcade a été autorisé dans l’Union européenne dans le cadre du traitement du myélome multiple après une première rechute et reçoit maintenant l’autorisation de la Commission européenne, combiné avec le melphalan et le prednisone, dans le cadre du traitement des patients atteints de MM non traité qui ne peuvent recevoir des fortes doses de chimiothérapie avec greffe de moelle osseuse.

Janssen-Cilag précise que des études cliniques sont en cours afin de déterminer le potentiel de Velcade dans d’autres traitements, et en combinaison avec d’autres médicaments anticancéreux afin d’accroître les effets du traitement ou d’inverser la résistance.

Janssen-Cilag  rappelle que Velcade est un leader du marché en ce qui concerne le traitement de la rechute du myélome multiple, et est utilisé dans le traitement de plus de 135 000 patients partout dans le monde. Velcade est mis au point conjointement par Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. (J&JPRD) et Millennium: The Takeda Oncology Company. Millenium est chargée de la commercialisation de Velcade aux États-Unis. Les sociétés Janssen-Cilag sont chargées de sa commercialisation en Europe et dans le reste du monde. Janssen Pharmaceutical K.K. est chargée de la commercialisation au Japon.

Source : Janssen-Cilag








MyPharma Editions

Servier : Éric Fohlen-Weill nommé au poste de Directeur de la Communication Externe

Publié le 20 mai 2022
Servier : Éric Fohlen-Weill nommé au poste de Directeur de la Communication Externe

Servier, groupe pharmaceutique international indépendant, a annoncé la nomination d’Éric Fohlen-Weill au poste de Directeur de la Communication Externe, effective depuis le 20 avril 2022. Basé au siège du Groupe, à Suresnes, Éric Fohlen-Weill a la responsabilité des relations media, de la communication digitale et financière du Groupe, en France et à l’international, ainsi que de la communication de son activité philanthropique (Fonds de dotation Mécénat Servier).

Maladies rares : une recherche clinique forte, notamment en pédiatrie et dans les pathologies ultra rares

Publié le 20 mai 2022
Maladies rares : une recherche clinique forte, notamment en pédiatrie et dans les pathologies ultra rares

Priorité de l’actuelle présidence française de l’Union européenne, les maladies rares ont fait l’objet d’une conférence interministérielle le 28 février au cours de laquelle un plan européen a été sollicité. Les entreprises du médicament, mobilisées pour la recherche de nouvelles solutions thérapeutiques, publient à l’occasion un rapport d’Horizon Scanning pour analyser le développement clinique et identifier les futures innovations susceptibles d’améliorer la prise en charge des patients souffrant de maladies rares.

Le Pr Norbert VEY nommé Directeur général de l’Institut Paoli-Calmettes

Publié le 20 mai 2022
Le Pr Norbert VEY nommé Directeur général de l’Institut Paoli-Calmettes

Professeur en hématologie à Aix-Marseille Université (AMu) et praticien hospitalier (PU-PH), le Pr Norbert VEY a pris ses nouvelles fonctions de Directeur général de l’Institut Paoli-Calmettes (IPC), le 13 mai 2022. Il succède au Pr Patrice VIENS qui a dirigé l’Institut Paoli-Calmettes depuis 2007.

MATWIN met en lumière de nombreux projets novateurs pour faire reculer le cancer

Publié le 20 mai 2022
MATWIN met en lumière de nombreux projets novateurs pour faire reculer le cancer

A l’issue de la 7ème édition de MEET2WIN, sa Convention Partnering Européenne dédiée à la lutte contre les cancers, qui s’est tenue les 12 & 13 mai derniers à Bordeaux, la plateforme MATWIN (filiale d’Unicancer) a annoncé les différents lauréats des sessions de présentation de projets qui ont eu lieu pendant ces deux jours.

OSE Immunotherapeutics : inclusion du 1er participant dans une étude de Phase 1 de VEL-101/FR104 évalué dans l’immunosuppression en transplantation rénale

Publié le 19 mai 2022
OSE Immunotherapeutics : inclusion du 1er participant dans une étude de Phase 1 de VEL-101/FR104 évalué dans l’immunosuppression en transplantation rénale

OSE Immunotherapeutics a annoncé qu’un premier participant a reçu sa première dose du produit dans une étude de Phase 1 de VEL-101/FR104 [NCT05238493], un essai promu et mené par son partenaire dans la transplantation, Veloxis Pharmaceuticals, Inc., une société de Asahi Kasei. VEL-101/FR104 est un immunosuppresseur de maintenance innovant développé dans la prévention du rejet aigu chez les patients transplantés rénaux.

Valneva : l’EMA accepte la soumission du dossier d’AMM de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19

Publié le 19 mai 2022
Valneva : l'EMA accepte la soumission du dossier d’AMM de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a confirmé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté la soumission du dossier d’autorisation de mise sur le marché de son candidat vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19, VLA2001. L’acceptation du dossier signifie que VLA2001 sort du processus de revue progressive des données pour rentrer dans le processus formel d’évaluation par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA.

Vitiligo : Almirall et Inserm Transfert signent un partenariat de recherche et de licence pour développer des traitements innovants

Publié le 18 mai 2022
Vitiligo : Almirall et Inserm Transfert signent un partenariat de recherche et de licence pour développer des traitements innovants

Almirall, laboratoire biopharmaceutique international spécialisé en dermatologie médicale, et Inserm Transfert, filiale privée de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), ont annoncé la signature d’un accord de licence et un partenariat de recherche pour faire progresser les solutions thérapeutiques dans le traitement du vitiligo.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents