Janssen : indication supplémentaire pour Velcade® dans l’UE

Janssen a annoncé lundi que la Commission européenne a approuvé une modification des termes de l’autorisation de commercialisation de Velcade® (bortézomib) en combinaison avec le rituximab, la cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, dans le cadre du traitement de patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non traités précédemment et n’étant pas compatibles avec une transplantation de cellules souches sanguines.

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Janssen : avis favorable du CHMP pour Velcade® dans le traitement du lymphome à cellules du manteau

Janssen a annoncé le 23 décembre dernier que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Velcade® (bortézomib) en combinaison avec le rituximab, la cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, dans le cadre du traitement de patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM)

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Takeda : de nouvelles données sur son portefeuille oncologique présentées à l’ASH 2014

Le laboratoire Takeda a annoncé que les résumés pertinents d’études sur le VELCADE® (bortezomib), l’ADCETRIS® (brentuximab vedotin) et l’inhibiteur de protéase oral expérimental, ixazomib (MLN9708) figuraient parmi ceux acceptés à des fins de présentation cette année pour le congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra du 6 au 9 décembre 2014 à San Francisco, en Californie.

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Myélome multiple : feu vert de l’UE pour Velcade® de Janssen comme traitement d’induction

Janssen a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Velcade® (bortézomibe) comme thérapie d’induction (une première option thérapeutique) en combinaison avec la dexaméthasone (VD) ou le thalidomide et la dexaméthasone (VTD). Cette prolongation de licence s’appliquera aux patients adultes atteints de myélome multiple non traité auparavant admissibles pour un traitement par chimiothérapie à doses élevées avec transplantation de cellules souches hématologiques.

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Janssen: avis favorable du CHMP pour deux indications du VELCADE®

Janssen-Cilag International vient d’annoncer que le Comité permanent pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AEM) a émis un avis favorable à deux indications pour l’utilisation du VELCADE®.1 Le VELCADE® est indiqué dans le traitement du myélome multiple, une forme de cancer du sang.

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Janssen: avis favorable du CHMP pour VELCADE® en administration sous-cutanée

Janssen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est prononcé en faveur de l’autorisation de l’administration sous-cutanée de VELCADE® (bortézomib). VELCADE® est indiqué pour le traitement du myélome multiple, un type de cancer du sang.

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Janssen: nouvelles données sur l’efficacité de VELCADE presentées au congrès de l’ASH

Janssen-Cilag International a annoncé aujourd’hui que 9 abstracts traitant de la molécule expérimentale siltuximab et du médicament reconnu VELCADE, ont été autorisés à être présentés lors du congrès annuel de la Société américaine d’hématologie (ASH), qui se déroule du 10 au 13 décembre 2011 à San Diego, aux États-Unis.

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Janssen-Cilag : l’EMEA autorise les mises à jour des caractéristiques de Velcade ®

Janssen-Cilag vient d’annoncer que la Commission européenne avait autorisé une mise à jour de la fiche de caractéristiques du produit (SmPC) pour Velcade ® (bortézomib) dans le cadre du traitement des patients atteints de myélome multiple. Cette décision fait suite à une recommandation positive du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMEA).

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