Edition du 25-09-2018

Médicaments orphelins : les derniers avis du Comité de l’EMA (juin 2017)

Publié le mercredi 19 juillet 2017

Médicaments orphelins : les derniers avis du Comité de l'EMA (juin 2017)L’ANSM revient sur la réunion du 13 au 15 juin 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ce Comité a rendu au cours de cette session 9 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.

Le COMP a rendu un avis favorable pour la désignation médicaments orphelins de médicaments développés dans les maladies rares suivantes :

. La lésion de la moelle épinière  (oxymetazoline hydrochloride)
. La sclérose latérale amyotrophique (anticorps monoclonal)
. La pachyonychie congénitale (sirolimus)
. Les tumeurs stromales gastro-intestinales (médicament chimique)
. Le lymphome B diffus à grandes cellules (thérapie cellulaire)
. L’hyperoxalurie primaire (enzyme)
. Le carcinome hépatocellulaire (médicament chimique; tirapazamine)
. La neuropathie anti-MAG (médicament chimique)
. La rétinopathie de prématurité (rétinol)

Le COMP a également recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament ayant obtenu un avis favorable du CHMP pour l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché :

. Oxervate (cénégermine) dans le traitement de la kératite neurotrophique

Pour plus d’informations : Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) meeting report on the review of applications for orphan designation – June 2017- Site EMA

Source : ANSM








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