
Excelya, organisme européen indépendant de recherche sous contrat, vient d’annoncer la nomination de Nathalie Doize au poste de directrice des opérations et de Rudolph Rosenberg au poste de directeur administratif et financier d’Excelya.
L’ANSM revient sur la réunion du 8-11 novembre 2016 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a notamment rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques).
Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs, dans les indications suivantes :
. Désinfection cutanée pour le dihydrochloride d’octenidine,
. Traitement de la conjonctivite infectieuse pour le dexamethasone / complexe de povidone et de iodine,
. Traitement de troubles de la neuromyélite optique pour l’éculizumab,
. Prévention de la céphalée vasculaire pour le galcanézumab,
. Traitement du syndrome de détresse respiratoire (SDR) pour le surfactant synthétique analogue de la protéine B / surfactant synthétique analogue de la protéine C / sel de sodium 1-palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphoglycerol / dipalmitoylphosphatidylcholine,
. Traitement de la schizophrénie et autres désordres psychotiques pour le pimavansérine,
. Traitement de la thromboembolie veineuse pour le bétrixaban,
. Traitement de la grippe pour le péramivir,
Ont été également été octroyées :
. 4 opinions positives et 1 de refus de dérogation produit-spécifique de développement pédiatrique,
. 9 décisions positives et 1 décision négative de modifications de PIPs,
. 1 vérification positive de réalisation complète de PIP préalable à la demande d’AMM pour le nilotinib.
Pour plus de détails, consulter le communiqué de l’EMA
Source : ANSM
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Novartis a annoncé la signature d’un accord préliminaire avec CureVac pour la production de l’ARN messager et des « produits de matières premières » pour le vaccin CVnCoV, afin de contribuer à la lutte contre la pandémie de COVID-19. Les préparatifs pour le démarrage de la production, le transfert de technologie et les produits test sont déjà en cours. Après l’accord final, Novartis prévoit de démarrer la production au deuxième trimestre 2021. Les premières livraisons sont attendues pour l’été 2021.
AB Science a annoncé la publication d’un article évalué par des pairs dans lequel les auteurs concluent que le blocage des hémicanaux sur les mastocytes avec le masitinib représente une nouvelle stratégie prometteuse pour ralentir la progression des maladies neurodégénératives telles que la maladie d’Alzheimer et la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, et Pfizer ont annoncé l’initiation de VLA15-221. L’étude VLA15-221 s’appuie sur les données initiales positives de deux études de Phase 2 lancées précédemment, inclut de nouveaux schémas de vaccination et devrait fournir les dernières données de Phase 2 avant une éventuelle décision d’entamer des études pivot de Phase 3.
C4Diagnostics, société de biotechnologie qui développe des tests de diagnostic in vitro (DIV) innovants pour les maladies infectieuses, a annoncé la nomination de Thomas Tran, MBA, au poste de Managing Director. Ses 20 ans de carrière dans l’industrie du diagnostic in vitro sont un atout clé pour structurer les activités de C4Diagnostics, dans un contexte où la société accélère son développement et déploie son portefeuille de produits et de services.
Nicox, société spécialisée en ophtalmologie,vient d’annoncer que son partenaire Ocumension Therapeutics a reçu l’approbation des autorités réglementaires chinoises (Center for Drug Evaluation of the National Medical Products Administration) pour conduire la partie chinoise de l’étude clinique en cours de phase 3 Denali pour le NCX 470 pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez […]
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