Edition du 25-09-2021

Novasep et Triclinic Labs signent un partenariat stratégique sur des services de chimie du solide

Publié le jeudi 15 septembre 2016

Novasep et Triclinic Labs signent un partenariat stratégique sur des services de chimie du solideNovasep, fournisseur de services et technologies pour les industries des sciences de la vie, a annoncé  la signature d’un partenariat avec Triclinic Labs, un fournisseur américain de services de développement de l’état solide sous contrat pour les produits pharmaceutiques et la chimie fine. Il s’agit pour Novasep du premier partenariat concernant les services early-stage de chimie du solide.

Ces services viennent renforcer l’offre existante de Novasep en matière de synthèse et purification early-stage d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Ils seront proposés aux clients basés en Amérique du Nord, mais aussi au cas par cas dans les autres régions du monde où intervient Novasep.

Cette alliance entre Novasep et Triclinic Labs va permettre aux deux sociétés d’offrir à leurs clients un service complet de développement d’API, depuis la première synthèse chimique jusqu’à l’optimisation de la forme solide. Les services de Novasep vont être élargis pour inclure le criblage, la sélection et le développement de formes solides ainsi que la caractérisation et le développement de méthodes analytiques de ces formes.

« Nous avons mis en place cet accord afin de répondre aux besoins des sociétés clientes qui recherchent une transition fluide entre la phase de développement et le scale-up. Il existe de nombreuses sociétés spécialisées dans la synthèse et le développement early-stage, mais notre partenariat est unique en ce qu’il rapproche deux sociétés leaders dans leurs domaines ayant chacune de vastes compétences en chimie analytique et physique sans équivalent sur le marché », indique David Bugay, Directeur Scientifique de Triclinic Labs. « Nous sommes désormais en mesure d’offrir à nos clients internationaux pour les petites et grandes molécules, le criblage, la caractérisation, la purification, le contrôle, la montée en échelle, le développement et la validation des méthodes analytiques ainsi que du conseil en propriété intellectuelle. »

Alors que l’efficacité d’un médicament dépend avant tout de sa nature intrinsèque et de ses interactions avec les cibles biologiques, le procédé de préparation impacte fortement ces propriétés. Il est possible d’optimiser ces caractéristiques en choisissant la forme solide la plus appropriée. Qu’elle soit sous forme de polymorphe cristallin, de sel, de cocristal ou sous forme amorphe, le choix de la meilleure forme solide est susceptible de maximiser les propriétés physicochimiques et ainsi améliorer l’efficacité du médicament.

« Ce partenariat avec Triclinic Labs est une nouvelle étape de notre plan stratégique ‘Back to Basics’. Il nous permet de diversifier notre offre en y ajoutant des services portant sur la dernière phase du développement de produit », souligne Michel Spagnol, PDG de Novasep.

« Cette collaboration avec Triclinic Labs souligne notre engagement continu pour le marché nord-américain. Elle fait suite à l’ouverture récente de notre laboratoire de synthèse et de notre kilo-lab sur notre site de Boothwyn, en Pennsylvanie », précise Andrew Brennan, directeur général des opérations nord-américaines de Novasep.

« Le plus enthousiasmant dans cet accord stratégique, c’est le niveau d’engagement et d’effort mis en place à tous les niveaux de nos deux sociétés », conclut Shawn Comella, PDG de Triclinic Labs. « Cette collaboration va permettre à nos clients de gagner en efficacité et d’améliorer leur taux de réussite lorsqu’ils auront besoin à la fois d’expertise en développement de formes solides et de production de principes actifs pharmaceutiques. »

Source :  Novasep








MyPharma Editions

COVID long : GeNeuro et Northwestern University concluent une collaboration de recherche sur HERV-W ENV

Publié le 24 septembre 2021
COVID long : GeNeuro et Northwestern University concluent une collaboration de recherche sur HERV-W ENV

GeNeuro, société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurodégénératives et auto-immunes, telles que la sclérose en plaques, a annoncé avoir conclu un accord de recherche avec la Northwestern University pour l’étude approfondie de la relation entre HERV-W ENV (W-ENV) et les syndromes neuropsychiatriques du COVID long.

AB Science : feu vert de l’autorité de santé canadienne pour une étude de Phase I/II avec sa molécule AB8939 dans la leucémie myéloïde aiguë

Publié le 24 septembre 2021
AB Science : feu vert de l’autorité de santé canadienne pour une étude de Phase I/II avec sa molécule AB8939 dans la leucémie myéloïde aiguë

AB Science vient d’annoncer que son étude clinique avec la molécule AB8939 chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire a été approuvée par l’autorité de santé canadienne (Health Canada). La  » lettre de non-objection  » (‘No Objection Letter’, LNO) reçue de l’autorité canadienne confirme l’autorisation d’initier l’étude de phase I/II (AB18001) chez les patients atteints de LMA en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire.

Galapagos : avis positif du CHMP pour Jyseleca® dans la rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l’adulte

Publié le 24 septembre 2021
Galapagos : avis positif du CHMP pour Jyseleca® dans la rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte

Galapagos a annoncé que le CHMP (Comité des médicaments à usage humain) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis positif pour Jyseleca® (filgotinib), un inhibiteur préférentiel de JAK1 administré une fois par jour par voie orale, pour le traitement des patients adultes atteints de Rectocolite Hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active

COVID-19 : Valneva poursuit l’expansion des essais cliniques de son candidat vaccin

Publié le 23 septembre 2021
COVID-19 : Valneva poursuit l’expansion des essais cliniques de son candidat vaccin

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le début du recrutement des adolescents dans l’essai pivot de Phase 3 (VLA2001-301, “Cov-Compare”) pour son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001. Les résultats initiaux de l’essai de Phase 3 « Cov-Compare » sont attendus au début du quatrième trimestre 2021, et Valneva souhaite les utiliser comme pivot pour l’obtention d’une approbation réglementaire de VLA2001 chez les adultes.

GeNeuro : un 1er patient ayant terminé l’étude ProTEct-MS est entré dans l’extension de l’étude

Publié le 23 septembre 2021
GeNeuro : un 1er patient ayant terminé l'étude ProTEct-MS est entré dans l'extension de l’étude

GeNeuro, société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurodégénératives et auto-immunes, notamment la sclérose en plaques (SEP), a annoncé qu’un premier patient ayant terminé l’étude ProTEct-MS au Centre académique spécialisé (ASC) du Karolinska Institutet à Stockholm, qui évalue le temelimab à des doses mensuelles de 18, 36 et 54 mg/kg chez des patients atteints de SEP, est entré dans l’extension de l’étude ProTEct-MS.

Hyloris : Jean-Luc Vandebroek nommé au poste de directeur financier

Publié le 23 septembre 2021
Hyloris : Jean-Luc Vandebroek nommé au poste de directeur financier

Hyloris Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique belge engagée à répondre aux besoins médicaux non satisfaits en réinventant les médicaments existants, a annoncé que Jean-Luc Vandebroek rejoindra la société en tant que Directeur Financier.

Nicox : Résultats de l’étude de phase 2b Mississippi sur le NCX 4251 dans la blépharite

Publié le 23 septembre 2021
Nicox : Résultats de l’étude de phase 2b Mississippi sur le NCX 4251 dans la blépharite

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé les résultats de l’étude clinique de phase 2b Mississippi sur le NCX 4251. L’étude Mississippi portait sur l’évaluation du NCX 4251, suspension ophtalmique de propionate de fluticasone à 0,1%, administrée une fois par jour, contre placebo, chez des patients présentant des épisodes aigus de blépharite.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents