Edition du 18-09-2019

Oncologie : Sanofi et NH TherAGuIX s’associent pour la production d’une nanoparticule innovante

Publié le lundi 18 février 2019

Oncologie : Sanofi et NH TherAGuIX s’associent pour la production d'une nanoparticule innovante AGuIX® est une nanoparticule innovante qui est issue de la découverte de NH TherAGuIX, une start-up française basée à Lyon et créée en 2015 par deux chercheurs, Géraldine Le Duc et Olivier Tillement. Ce médicament radiosensibilisant est en cours de développement clinique dans le traitement des tumeurs solides par radiothérapie, avec une entrée en Phase 2 prochaine sur l’indication des métastases cérébrales.

Grâce à cet accord, la société NH TherAGuIX va bénéficier de toute l’expérience et du savoir-faire industriel de Sanofi dans le domaine de la production de principes actifs pharmaceutiques. La production des lots cliniques et commerciaux sera réalisée sur le site d’Aramon en France (30) – site certifié par les agences de santé américaines-FDA, Européennes-EMA et japonaises-PMDA). Les premiers lots cliniques sont attendus en Septembre 2019.

Au travers de cet accord, Sanofi agira comme façonnier pour le compte de NH TherAGuIX, depuis l’industrialisation du procédé de fabrication jusqu’à la production des lots cliniques et commerciaux. La production des nanoparticules demande des compétences spécifiques qui ont été acquises par les collaborateurs Sanofi du site d’Aramon et qui permettent aujourd’hui de développer une expertise de pointe sur le territoire français.

« C’est une grande fierté pour Sanofi Active Ingredient Solutions de pouvoir, au travers de ce partenariat stratégique, contribuer à une innovation de rupture qui pourrait conduire à améliorer la vie de millions de personnes dans le domaine de l’oncologie, mais aussi à accompagner une brillante start-up française dans son émergence et sa croissance »  a déclaré Philippe Clavel, Directeur de Sanofi Active Ingredient Solutions.

« Nous sommes fiers et heureux de ce partenariat avec Sanofi, qui permettra tout d’abord la production à plus large échelle de lots pour les essais cliniques, puis nous l’espérons, la production de lots commerciaux. C’est une avancée majeure dans le développement de l’entreprise, au moment crucial où nous entrons en Phase 2 » s’est exprimée Géraldine Le Duc, CEO de NH TherAguix.

Source :  Sanofi








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Imcyse : les résultats de phase 1b dans le diabète de type 1 présentés au congrès de l’EASD 2019

Publié le 18 septembre 2019
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Imcyse, société au stade clinique développant des immunothérapies actives et spécifiques visant à traiter et guérir des maladies chroniques sévères, a annoncé aujourd’hui la présentation des résultats de son premier essai clinique de phase 1b chez des patients avec un diagnostic récent de diabète de type 1. La société présentera un poster lors du congrès de l’EASD (European Association for the Study of Diabetes) qui se tient à Barcelone, en Espagne, du 16 au 20 septembre.

Le Groupe Patrick Choay SA nomme Céline Garreau Directrice des Opérations Industrielles et Supply Chain

Publié le 18 septembre 2019
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Patrick Choay SA, le groupe pharmaceutique français, vient d’annoncer l’arrivée de Céline Garreau comme Directrice des Opérations Industrielles et Supply Chain.

Valbiotis présente au congrès annuel de l’EASD les résultats positifs d’une étude sur TOTUM-63

Publié le 18 septembre 2019
Valbiotis présente au congrès annuel de l'EASD les résultats positifs d'une étude sur TOTUM-63

Valbiotis, entreprise de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé la présentation d’une étude préclinique réalisée par le laboratoire CarMeN sur la substance active TOTUM-63 au 55e congrès de l’European Association for the Study of Diabetes, du 16 au 20 septembre 2019 à Barcelone (Espagne).

Poxel : lancement d’une étude de phase Ib à doses multiples et croissantes sur le PXL065 dans la NASH

Publié le 17 septembre 2019
Poxel : lancement d’une étude de phase Ib à doses multiples et croissantes sur le PXL065 dans la NASH

Poxel a annoncé aujourd’hui le lancement d’une étude de phase Ib randomisée, en double aveugle et avec contrôle placebo, chez des sujets sains afin d’évaluer l’innocuité, la tolérance et le profil pharmacocinétique (PK), et contribuer à la détermination de la dose pour une étude pivotale du PXL065. Cette étude vise à confirmer l’exposition relative et la proportionnalité des doses du PXL065.

Alain Eychène, nouveau directeur du pôle Recherche et Innovation de l’INCa

Publié le 17 septembre 2019
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Alain Eychène, directeur de recherche à l’Inserm, vient de prend la direction du pôle Recherche et Innovation de l’Institut national du cancer. De par cette nouvelle fonction, il devient également directeur de l’Institut multi-organismes cancer d’AVIESAN[1]. Il dirigera par ailleurs l’institut thématique cancer de l’Inserm.

Transgene : autorisation de démarrer en France les deux premiers essais cliniques de TG4050

Publié le 17 septembre 2019
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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé qu’elle a reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), de mener deux essais cliniques de Phase 1 de TG4050, premier candidat produit issu de la plateforme myvac™. TG4050 est une immunothérapie individualisée conçue pour permettre au système immunitaire des patients de lutter contre leurs tumeurs.

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Publié le 16 septembre 2019
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Le groupe pharmaceutique italien Menarini vient d’annoncer que son Conseil d’administration a nommé Elcin Barker Ergun au poste de présidente-directrice générale du groupe.

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