Edition du 23-08-2017
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POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour nos clients :


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Actualités

Celyad annonce de nouveaux accords avec Celdara Medical et Dartmouth College

Publié le 4 août 2017

Celyad annonce de nouveaux accords avec Celdara Medical et Dartmouth CollegeSuite aux premiers résultats encourageants de l’essai THINK, générant « une confiance accrue dans le potentiel à long-terme des actifs CAR-T » de Celyad, la société et sa filiale américaine OnCyte ont annoncé la révision des termes des accords existants avec Celdara Medical et Dartmouth College.

Genkyotex : GKT831 démontre sa capacité à retarder la croissance tumorale dans plusieurs modèles précliniques

Publié le 4 août 2017

GenkyotexGenkyotex, la société biopharmaceutique qui développe des thérapies NOX, a annoncé que le GKT831, son inhibiteur des NOX1 et 4, a démontré sa capacité à cibler efficacement les fibroblastes associés au cancer (CAF) et à retarder la croissance tumorale, dans le cadre d’une étude incluant plusieurs modèles précliniques. Les résultats de cette étude ont été publiés dans la revue scientifique Journal of the National Cancer Institute.

Relocalisation de l’Agence Européenne des Médicaments : la candidature de Lille officiellement déposée

Publié le 3 août 2017

Relocalisation de l’Agence Européenne des Médicaments : la candidature de Lille officiellement déposéeLe Ministère des solidarités et de la Santé vient d’annoncer que le dossier de candidature de la France pour accueillir la relocalisation de l’Agence Européenne des Médicaments (AEM) à Lille a été officiellement déposé par le gouvernement auprès des instances européennes.

Hépatite C chronique : autorisation de mise sur le marché dans l’UE pour Maviret® d’Abbvie

Publié le 3 août 2017

Hépatite C chronique : autorisation de mise sur le marché dans l'UE pour Maviret® d'Abbvie AbbVie vient d’annoncer que la Commission Européenne a octroyé le 26 juillet dernier une autorisation de mise sur le marché pour Maviret® (glécaprévir/pibrentasvir), un traitement en une prise par jour, sans ribavirine pour les patients adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), quel que soit le génotype (G1 à 6).

Eisai : demande d’AMM en Europe pour le lenvatinib chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire

Publié le 3 août 2017

Eisai : demande d'AMM en Europe pour le lenvatinib chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaireEisai a annoncé la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’agence européenne des médicaments (EMA) pour l’utilisation du lenvatinib, en première intention, chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable. Les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire souffrent d’une maladie complexe associée à un pronostic défavorable qui représente environ 90 % des cas de cancers du foie dans le monde.

Sanofi renforce sa collaboration avec Evidation pour identifier des « biomarqueurs numériques »

Publié le 2 août 2017

Sanofi renforce sa collaboration avec Evidation pour identifier des « biomarqueurs numériques »Sanofi va renforcer sa collaboration avec l’américain Evidation Health, spécialisé dans la mesure des comportements de santé. Au cours des trois prochaines années, les deux entreprises vont exploiter conjointement la plateforme Real Life d’Evidation pour identifier des « biomarqueurs numériques » issus des données générées par les patients grâce aux objets connectés portables et mobiles et développer des solutions innovantes pour améliorer les résultats thérapeutiques.

Valneva nomme deux nouveaux membres à son directoire

Publié le 2 août 2017

Valneva nomme deux nouveaux membres à son directoireValneva, société de biotechnologie dédiée au développement de vaccins innovants, a annoncé la nomination de deux nouveaux membres à son directoire, David Lawrence au poste de Directeur Financier et Wolfgang Bender, MD, PhD, au poste de Directeur Médical. Les nominations par le conseil de surveillance de Valneva prendront effet respectivement les 7 août et 1er septembre 2017.

DBV Technologies lance son étude de phase III EPITOPE avec Viaskin Peanut

Publié le 2 août 2017

DBV Technologies lance son étude de phase III EPITOPE avec Viaskin PeanutDBV Technologies a annoncé aujourd’hui le début du recrutement de son étude EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy), un essai clinique international de phase III évaluant l’innocuité et l’efficacité de Viaskin Peanut dans le traitement de patients âgés de 1 à 3 ans atteints d’allergie à l’arachide.

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