Edition du 13-12-2019
Actualités

L’ANSM met en place de nouvelles modalités de traitement des ATU nominatives

Publié le 22 août 2018

L'ANSM met en place de nouvelles modalités de traitement des ATU nominativesDans un point d’information, l’ANSM annonce qu’elle transforme dès le mois de septembre son dispositif de traitement des demandes d’Autorisations Temporaires d’Utilisation nominatives (ATUn) afin de le simplifier et renforcer un accès rapide et équitable à l’innovation thérapeutique pour les patients.

L’ANSM met en place trois RTU dans le traitement adjuvant du mélanome

Publié le 6 août 2018

L’ANSM met en place trois RTU dans le traitement adjuvant du mélanomeL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un point d’information avoir élaboré trois Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) dans le traitement adjuvant du mélanome pour Opdivo (nivolumab), Keytruda (pembrolizumab) et l’association Mekinist-Tafinlar (trametinib-dabrafenib).

Gilead : l’ANSM accorde une ATU de cohorte pour sa première thérapie CAR T

Publié le 26 juillet 2018

Gilead : l’ANSM accorde une ATU de cohorte pour sa première thérapie CAR TLa thérapie CAR T de Gilead Sciences destinée au traitement des patients adultes atteints de lymphomes B à grandes cellules, en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement, a été autorisée en France dans le cadre d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) de cohorte autorisée par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), le 17 juillet 2018.

Médicaments pédiatriques : les derniers avis et recommandations du Comité de l’EMA

Publié le 18 juillet 2018

Médicaments pédiatriques : les derniers avis et recommandations du Comité de l'EMAL’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 29 mai au 1 juin 2018. Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Le Top 10 des médicaments les plus vendus dans le monde en 2017

Publié le 6 juillet 2018

Le Top 10 des médicaments les plus vendus dans le monde en 2017A l’occasion de la publication de son bilan 2017 des entreprises du médicament, le LEEM vient de dresser un panorama du marché pharmaceutique mondial. Découvrez le classement des dix produits les plus vendus dans le monde en 2017 ainsi que les principales classes thérapeutiques.

Automédication : Franck Leyze élu président de l’Afipa

Publié le 2 juillet 2018

Automédication : Franck Leyze élu président de l’AfipaFranck Leyze a été élu Président de l’Afipa (Association Française de l’Industrie Pharmaceutique pour une Automédication responsable) par le Conseil d’Administration du 28 juin 2018. Franck Leyze est Directeur Général de Sanofi Santé Grand Public en France depuis mai 2017.

Le valproate interdit pendant la grossesse et aux femmes en âge de procréer

Publié le 13 juin 2018

Le valproate interdit pendant la grossesse et aux femmes en âge de procréerLe valproate est interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit aux femmes, adolescentes ou en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles) a annoncé mardi 12 juin l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Etiquetage des médicaments : l’ANSM ne demande pas un « paquet neutre »

Publié le 5 juin 2018

Etiquetage des médicaments : l’ANSM ne demande pas un « paquet neutre »L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient de faire un point sur ses recommandations destinées aux industriels relatives aux noms et à l’étiquetage des médicaments délivrés avec ou sans ordonnance. L’agence rappelle notamment qu’elle ne souhaite en aucun cas la mise en place d’un « paquet neutre ».

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