COVID-19 : Abionyx Pharma a reçu une Autorisation d’Accès Compassionnel par l’ANSM pour sa bio-HDL CER-001

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, annonce que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a accordé une Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) pour la bio-HDL (CER-001) dans la COVID-19.

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COVID-19 : Valneva signe un accord d’achat avec la Commission européenne pour son vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir signé un accord d’achat anticipé avec la Commission européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001, son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, pendant une période de deux ans. Cet accord fait suite à l’annonce du 10 novembre dernier concernant l’approbation de l’accord par l’EC1.

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COVID-19 : la Commission européenne approuve l’utilisation du regdanvimab, le traitement par anticorps monoclonaux de Celltrion

Le groupe Celltrion vient d’annoncer l’approbation de l’utilisation du Regkirona (regdanvimab, CT-P59) par la Commission européenne (CE), l’un des premiers traitements par anticorps monoclonaux ayant obtenu l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché par l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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COVID-19 : GSK et Vir Biotechnology annoncent des accords avec le gouvernement des États-Unis pour l’achat du sotrovimab

GSK et Vir Biotechnology ont annoncé le 17 novembre dernier des contrats avec le gouvernement américain pour un montant total d’environ 1 milliard de dollars (USD) pour l’achat de sotrovimab, un anticorps monoclonal expérimental pour le traitement précoce de la COVID-19, auquel la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) en mai 2021.

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Valneva : la Commission européenne approuve un accord d’achat anticipé d’un maximum de 60 millions de doses de son vaccin contre la COVID-19

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé que la Commission européenne (EC) a approuvé un accord pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001, son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, pendant une période de deux ans, dont environ 27 millions de doses en 2022.

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Biogaran et GSK s’associent pour relancer le vaccin FluarixTetra pour la campagne vaccinale antigrippale 2022-2023

GSK a pu répondre favorablement à la demande des autorités françaises de contribuer à la constitution d’un stock de réserve de vaccins anti-grippal, pour faire face aux tensions d’approvisionnement rencontrées dans les pharmacies.

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Automédication : NèreS lance sa plateforme de propositions en prévision des élections présidentielles de 2022

Automédication : NèreS lance sa plateforme de propositions en prévision des élections présidentielle de 2022NèreS a lancé, mardi 14 septembre 2021, sa plateforme de propositions : 2022.neres.fr en prévision des élections présidentielle de 2022. L’association professionnelle entend ainsi rappeler que les médicaments de prescription médicale facultative (PMF), les dispositifs médicaux (DM) de premier recours ainsi que les compléments alimentaires sont essentiels à la santé de tous les jours.

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Traitement anti-COVID : Xenothera reçoit l’avis scientifique accéléré de l’Agence européenne des médicaments

La biotech française Xenothera développe le XAV-19, un anticorps polyclonal actif contre le SARS-CoV-2, original et variants (Vanhove et al. BioRxiv, 2021), en clinique depuis mi-2020 et destiné à soigner les patients atteints de COVID-19. Sur la base de ses résultats actuels et de son plan, Xenothera a démarré les échanges avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) début 2021. L’avis scientifique émis cette semaine confirme la stratégie de la biotech et balise son chemin vers l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).

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Médicaments : le nouveau dispositif d’accès précoce et compassionnel entre en vigueur

Olivier Véran, le ministre des solidarités et de la santé, s’est félicité de l’entrée en vigueur au 1er juillet de la réforme des procédures permettant aux patients atteints d’une maladie grave ou rare de disposer de médicaments qui ne sont pas encore commercialisés. L’objectif principal : permettre un accès encore plus rapide à ces médicaments pour des patients en impasse thérapeutique, qui ne peuvent pas attendre la mise sur le marché de ces médicaments ou être inclus dans un essai clinique.

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Seqens officialise son projet de construction d’une nouvelle unité de production de paracétamol en France

Après un an de travaux de R&D, Seqens officialise le lancement du projet de construction d’une nouvelle unité de production de paracétamol, en partenariat avec Sanofi et UPSA et avec le soutien du programme France Relance. Innovante, compétitive et respectueuse de l’environnement, l’unité d’une capacité de 10 000 tonnes de paracétamol par an sera construite sur la plateforme de Roussillon (38) et sera mise en service en 2023.

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Automédication : l’Afipa devient NèreS et accueille son nouveau président

Le 24 juin 2021, l’Association Française de l’Industrie Pharmaceutique pour une Automédication responsable (Afipa) a élu son nouveau président Vincent Cottard (Directeur Général – Sanofi Santé Grand Public France). Cette même date a été marquée par un autre événement : l’Afipa change de nom et devient NèreS.

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