Edition du 19-08-2018

Roche : feu vert de l’UE pour Cotellic en association avec Zelboraf en cas de mélanome avancé

Publié le jeudi 26 novembre 2015

Roche : feu vert de l’UE pour Cotellic en association avec Zelboraf en cas de mélanome avancéLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi que la Commission européenne avait homologué l’emploi de Cotellic™ (cobimetinib) en association avec Zelboraf® (vemurafenib) pour le traitement du mélanome non opérable ou métastatique exprimant une mutation V600 du gène BRAF chez l’adulte.

L’homologation accordée  par l’UE est principalement fondée sur des résultats de l’étude de phase III coBRIM.  Les données montrent que « l’association Cotellic plus Zelboraf a permis à des personnes atteintes d’un mélanome avancé exprimant une mutation V600 du gène BRAF et non traité précédemment de vivre pendant plus d’un an sans aggravation de leur maladie. », indique le groupe suisse dans un communiqué.

«Des avancées significatives ont été réalisées dans le traitement du mélanome, avec un nombre plus élevé de médicaments homologués au cours des cinq dernières années qu’au cours des trois décennies précédentes, a notamment déclaré Sandra Horning, M.D., Chief Medical Officer et Head of Global Product Development.

Des données supplémentaires montrant que l’association Cotellic plus Zelboraf a satisfait au critère
d’évaluation secondaire, à savoir l’amélioration de la survie globale par comparaison avec Zelboraf utilisé seul, ont été présentées en novembre 2015 lors du congrès de la Society for Melanoma Research. Ces données seront soumises à l’Agence européenne des médicaments pour qu’elles puissent être prises en considération et intégrées dans la notice du médicament.

L’emploi de Cotellic en association avec Zelboraf est désormais homologué au sein de l’UE et en Suisse pour le traitement du mélanome avancé exprimant une mutation V600 du gène BRAF. Aux Etats-Unis l’emploi de Cotellic en association avec Zelboraf est homologué pour le traitement du mélanome avancé exprimant une mutation V600E ou V600K du gène BRAF. Une homologation dans d’autres pays est prévue en 2016.

Source : Roche








MyPharma Editions

Scientist.com parmi les dix sociétés privées à la croissance la plus rapide en Amérique

Publié le 17 août 2018

Scientist.com, la place de marché de services externalisés de recherche scientifique, a annoncé qu’elle avait été classée n° 9 dans la liste 2018 du magazine Inc. des 5 000 entreprises privées à la croissance la plus rapide en Amérique.

SAB Biotherapeutics : le virus Ebola neutralisé grâce à l’immunothérapie polyclonale de dernière génération

Publié le 17 août 2018
SAB Biotherapeutics : le virus Ebola neutralisé grâce à l'immunothérapie polyclonale de dernière génération

SAB Biotherapeutics a annoncé que son immunothérapie anti-Ebola (SAB-139) permettait de bénéficier d’« une protection à 100% contre une dose mortelle du virus Ebola », suite à une étude récente réalisée sur des animaux et dont les résultats ont été publiés dans la revue The Journal of Infectious Diseases.

Samsung Bioepis va initier l’essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

Publié le 13 août 2018
Samsung Bioepis va initier l'essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

Samsung Bioepis vient d’annoncer le lancement d’une étude de Phase 1 visant à évaluer SB26 chez des volontaires en bonne santé. SB26, également appelé TAK-671, est une protéine de fusion ulinastatine-Fc (UTI-Fc) destinée à traiter la pancréatite aiguë sévère. Des études de sécurité BPL non cliniques réalisées sur des singes et des rats ont appuyé des études antérieures sur l’homme avec SB26.

Merz : Bob Rhatigan nommé CEO pour les Amériques

Publié le 10 août 2018
Merz : Bob Rhatigan nommé CEO pour les Amériques

Merz, la société allemande spécialisée dans le domaine de l’esthétique médicale et des neurotoxines, a annoncé la nomination de Bob Rhatigan en tant que CEO pour les Amériques. Pour développer son leadership concernant ses activités en Amérique du Nord chez Merz, M. Rhatigan sera désormais responsable de l’Amérique latine et surpervisera la stratégie commerciale mondiale de cette nouvelle région des Amériques.

Genomic Vision accorde à European Equity Partners une licence de sa technologie du peignage moléculaire

Publié le 9 août 2018
Genomic Vision accorde à European Equity Partners une licence de sa technologie du peignage moléculaire

Genomic Vision vient de signer un contrat de licence avec European Equity Partners (EEP), une société d’investissement privée au Royaume-Uni spécialisée dans les investissements dans le secteur des sciences de la vie, pour l’utilisation de la technologie du peignage moléculaire dans le domaine de la biotransformation.

Celyad : Filippo Petti nommé Chief Financial Officer

Publié le 7 août 2018
Celyad : Filippo Petti nommé Chief Financial Officer

Celyad, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé la nomination de Philippo Petti en qualité de « Chief Financial Officer », succédant à Patrick Jeanmart.

L’ANSM met en place trois RTU dans le traitement adjuvant du mélanome

Publié le 6 août 2018
L’ANSM met en place trois RTU dans le traitement adjuvant du mélanome

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un point d’information avoir élaboré trois Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) dans le traitement adjuvant du mélanome pour Opdivo (nivolumab), Keytruda (pembrolizumab) et l’association Mekinist-Tafinlar (trametinib-dabrafenib).

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions