Edition du 03-12-2020

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Roche : un protocole à base de Perjeta augmente la survie de 16 mois dans le cancer du sein métastatique agressif

Publié le lundi 29 septembre 2014

Roche a annoncé les résultats définitifs relatifs à la survie de l’étude de phase III CLEOPATRA, qui ont montré que l’adjonction de Perjeta® (pertuzumab) à l’association Herceptin® (trastuzumab) plus chimiothérapie par le docétaxel avait prolongé de 15,7 mois la vie (survie globale, OS) des patients atteints d’un cancer du sein HER2-positif métastatique non précédemment traité, comparativement à l’association Herceptin plus chimiothérapie (OS médiane: 56,5 mois, contre 40,8 mois).

« Aucun élément nouveau n’a été observé dans l’étude en termes d’innocuité », précise le laboratoire. Ces données ont été  présentées durant le Symposium présidentiel du congrès 2014 de l’European Society of Medical Oncology (ESMO), à Madrid, Espagne. Elles sont également inscrites au programme de la conférence de presse officielle de l’ESMO.

«L’adjonction de Perjeta au traitement par Herceptin plus chimiothérapie a permis d’obtenir la survie la plus longue jamais observée dans une étude clinique menée chez des patients atteints de cancer du sein HER2- positif métastatique. La survie médiane de près de cinq ans chez les patients ayant reçu le protocole contenant Perjeta est supérieure de 15,7 mois à celle des patients ayant reçu uniquement Herceptin plus chimiothérapie, soit une amélioration d’une ampleur rarement constatée dans les études cliniques portant sur des cancers en phase avancée.», commente Sandra Horning, M.D., Chief Medical Officer et Head, Global Product Development chez Roche.

Perjeta en association avec Herceptin plus chimiothérapie par le docétaxel a été homologué aux Etats-Unis et dans l’UE pour les personnes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif métastatique non précédemment traité. L’U.S. Food and Drug Administration (FDA) a également accordé une homologation accélérée au protocole contenant Perjeta pour le traitement néoadjuvant (utilisation avant chirurgie) du cancer du sein HER2-positif au stade précoce. Roche a récemment déposé une demande auprès de l’Agence européenne des médicaments en vue de mettre à jour l’autorisation de mise sur le marché de Perjeta pour y ajouter cette indication.

Source : Roche








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