Edition du 03-03-2021

Psoriasis : Otezla® de Celgene approuvé par la FDA

Publié le lundi 29 septembre 2014

Celgene vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis a approuvé Otezla® (apremilast), l’inhibiteur de la phosphodiestérase 4 (PDE4) administré par voie orale de la société, dans le traitement de patients atteints d’un psoriasis en plaques modéré à grave, pour lesquels une photothérapie ou un traitement systémique est approprié.

L’approbation d’Otezla a principalement reposé sur les résultats en termes de sécurité et d’efficacité, issus de deux études multicentriques randomisées en double aveugle contrôlées par un placebo – ESTEEM 1 et ESTEEM 2 – menées sur des patients adultes atteints d’un psoriasis en plaques modéré à grave : implication de ≥10 % de la surface corporelle, évaluation globale statique du médecin de ≥3 (maladie modérée à grave), surface du psoriasis et indice de gravité (≥12 et candidats à une photothérapie ou un traitement systémique.

« Dans les études ESTEEM, le traitement sous OTEZLA a entraîné des améliorations considérables et cliniquement significatives du psoriasis en plaques, selon les mesures PASI à la semaine 16. Une amélioration clinique mesurée par les évaluations globales statiques des médecins de l’élimination ou de la quasi-élimination du psoriasis a également été démontrée dans les deux études », indique la société dans un communiqué.

« Otezla offre une nouvelle possibilité de traitement importante pour les patients dont les symptômes ne s’améliorent pas correctement avec leurs traitements actuels. Lors d’essais cliniques, Otezla réduisait les rougeurs, l’épaisseur et la desquamation des plaques chez les patients atteints d’un psoriasis en plaques modéré à grave », a notamment déclaré le Dr M. Shane Chapman, Chef de la division Dermatologie au centre médical Dartmouth-Hitchcock.

Otezla® a été approuvé le 21 mars 2014 par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour le traitement des adultes atteints d’un psoriasis en plaques actif. Une présentation de nouveau médicament (PNM) contre la polyarthrite psoriasique a été soumise aux autorités médicales au Canada au cours du deuxième trimestre de 2013. Une PNM pour le psoriasis au Canada ainsi qu’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour un traitement combiné contre la polyarthrite psoriasique/le psoriasis en Europe ont été soumises aux autorités médicales au cours du quatrième trimestre de 2013.

Source : Celgene








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MEDSIR : l’Institut Gustave Roussy et l’Institut Curie participent à un essai clinique afin de traiter le cancer du thymus avancé

Publié le 3 mars 2021
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Entreprise mondiale consacrée à la recherche indépendante en cancérologie, MEDSIR a lancé l’essai clinique phase II PECATI, qui vise à explorer une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de tumeurs thymiques avancées, un cancer peu fréquent. L’étude évaluera l’efficacité et la sécurité de l’association de pembrolizumab et de lenvatinib chez des patients atteints de carcinome thymique ou de thymome B3 métastatique.

CVasThera lève 1,3 million d’euros lors d’un premier tour de table

Publié le 3 mars 2021
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CVasThera, société biopharmaceutique spécialisée dans la R&D de médicaments innovants pour les pathologies cardiovasculaires et intestinales, vient d’annoncer une levée de fonds de 1,3 million d’euros lors d’un tour de table d’amorçage. Cette levée vient tripler l’apport en fonds propres et le capital de la société, sécurisant ainsi le financement nécessaire à la réalisation des études précliniques pour le composé CVT120165, un candidat médicament dans le traitement de la maladie de Crohn.

VIH : les chercheurs d’Abbott font une découverte qui pourrait faire avancer la découverte de futurs traitements

Publié le 3 mars 2021
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Abbott a annoncé le 2 mars qu’une équipe de scientifiques a découvert en République démocratique du Congo (RDC) un nombre inhabituellement élevé de personnes testées positives en anticorps VIH, mais dont la charge virale est faible ou non détectable et ce, sans aucun traitement antirétroviral. Ces personnes sont appelées contrôleurs d’élite du VIH.

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Publié le 2 mars 2021
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Le LFB, le groupe biopharmaceutique qui développe, fabrique et commercialise des médicaments dérivés du sang et des protéines recombinantes pour la prise en charge des patients atteints de pathologies graves et souvent rares, vient d’annoncer que l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’autorité réglementaire européenne, a validé le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché d’eptacog beta, un facteur de coagulation VIIa recombinant (rFVIIa).

Abionyx : les résultats cliniques positifs de CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare publiés dans « Annals of Internal Medecine »

Publié le 2 mars 2021
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Abionyx Pharma vient d’annoncer les résultats cliniques positifs de CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare qui sont publiés en exclusivité dans la revue scientifique « Annals of Internal Medicine », la revue de médecine interne la plus citée et la mieux classée dans la catégorie Médecine.

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