Edition du 18-07-2018

Accueil » Industrie » Produits » Stratégie

Sanofi et Regeneron vont intensifier leurs investissements dans le développement du cemiplimab et du dupilumab

Publié le mercredi 10 janvier 2018

Sanofi et Regeneron vont intensifier leurs investissements dans les programmes de développement du cemiplimab et du dupilumabSanofi et Regeneron ont annoncé qu’ils s’apprêtent à intensifier et à augmenter leurs investissements dans le développement clinique de l’anticorps anti-PD-1 (récepteur-1 de mort cellulaire programmée) cemiplimab en oncologie, ainsi que de l’anticorps dupilumab dans le traitement des maladies allergique de type 2.

Ces deux traitements novateurs ont le potentiel de bénéficier à plusieurs populations de patients différentes et ces investissements stratégiques permettront aux deux entreprises d’évaluer le cemiplimab et le dupilumab dans le cadre de programmes de développement clinique de grande envergure.

En vertu de cette décision, Sanofi et Regeneron vont porter à 1,64 milliard de dollars leurs investissements dans le développement clinique du cemiplimab — soit environ un milliard de dollars de plus que ne le prévoyait l’accord initial de 2015 –, qu’elles continueront de financer à parts égales. Les deux entreprises vont maintenir leurs investissements dans les autres programmes d’immuno-oncologie conformément aux dispositions de l’accord de recherche et développement qui les lie dans ce domaine. L’anticorps expérimental cemiplimab est actuellement étudié en monothérapie et en association avec d’autres modalités thérapeutiques dans le traitement de plusieurs cancers,  comme  les cancers avancés de la peau, le cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules, le cancer du col et les lymphomes. Des études dans d’autres indications devraient par ailleurs débuter en 2018. Sanofi et Regeneron prévoient de soumettre des demandes d’autorisation de mise sur le marché pour le cemiplimab dans le traitement du carcinome épidermoïde cutanée avancé, aux États-Unis et dans l’Union européenne, dans le courant du premier semestre de 2018.

Les investissements supplémentaires dont bénéficiera le programme de développement du dupilumab permettront pour leur part d’accélérer le lancement des nouvelles études prévues dans la bronchopneumopathie chronique obstructive, l’allergie aux arachides et aux graminées, ainsi que chez des patients présentant plusieurs maladies allergiques. Ces indications s’ajoutent à celles faisant partie du programme de développement clinique du dupilumab en cours dans la dermatite atopique et l’asthme de l’enfant, l’oesophagite à éosinophiles et la polypose nasale. Dupixent® (dupilumab) est approuvé dans le traitement de la dermatite atopique, modérée à sévère, de l’adulte aux États-Unis et dans l’Union européenne et une demande supplémentaire de licence de produit biologique dans le traitement de l’asthme persistant non contrôlé des patients à partir de 12 ans a été soumise au quatrième trimestre de 2017.

Ces investissements supplémentaires permettront également d’intensifier le développement de REGN3500, un anticorps anti-IL-33, qui devrait prochainement faire l’objet d’études dans le traitement de la dermatite atopique, de l’asthme et de la bronchopneumopathie chronique obstructive. L’augmentation des fonds alloués au développement du dupilumab et de REGN3500 sera opérée conformément à l’accord de collaboration et de licence qui lie les deux entreprises en vue du développement d’anticorps thérapeutiques.

« L’actuelle collaboration entre Sanofi et Regeneron souligne notre volonté de nouer des partenariats pour développer des médicaments répondant à d’importants besoins non satisfaits », a déclaré le docteur Elias Zerhouni, Président Monde de la R&D de Sanofi. « L’augmentation des investissements dans les programmes cliniques du cempilimab et du dupilumab devrait nous permettre d’identifier rapidement des opportunités dans d’autres domaines thérapeutiques. »

Regeneron a accepté d’accorder une dérogation limitée à la « clause d’incessibilité » prévue dans le pacte intitulé « Amended and Restated Investor Agreement » que les deux entreprises ont conclu, de sorte que Sanofi pourra vendre un faible pourcentage des actions ordinaires de Regeneron en sa possession pour financer une partie de la hausse des investissements consentis aux programmes de développement du cemiplimab et du dupilumab. Cette dérogation permettra à Sanofi de vendre à Regeneron, dans le cadre d’opérations privées, jusqu’à 1,4 million d’actions ordinaires de Regeneron, au total, jusqu’à la fin de 2020, soit 6 % environ des 23,9 millions d’actions ordinaires de Regeneron que détient actuellement Sanofi.  Au 20 octobre 2017, le nombre d’actions de Regeneron en circulation s’élevait à 107,4 millions. Si Regeneron décide de ne pas racheter ces actions, Sanofi sera alors autorisée à les vendre sur le marché public, sous réserve de certaines limites de volume et de délai. De plus amples informations sur la mise à jour de ces accords figurent dans le rapport sur Form 8-K soumis ce jour par Regeneron.

Le cemiplimab et le dupilumab ont été inventés par Regeneron au moyen de sa plateforme technologique exclusive VelocImmune® qui permet de produire des anticorps entièrement humains optimisés. Mis à part les utilisations approuvées de Dupixent, le cemiplimab, le dupilumab et REGN3500 font encore l’objet d’un développement clinique et aucun organisme de réglementation n’a encore pleinement évalué leurs profils de tolérance et d’efficacité.

Source : Sanofi / Regeneron








MyPharma Editions

Médicaments pédiatriques : les derniers avis et recommandations du Comité de l’EMA

Publié le 18 juillet 2018
Médicaments pédiatriques : les derniers avis et recommandations du Comité de l'EMA

L’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 29 mai au 1 juin 2018. Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Primex Pharmaceuticals : Tomaso Dameno nommé responsable des opérations

Publié le 18 juillet 2018
Primex Pharmaceuticals : Tomaso Dameno nommé responsable des opérations

La société pharmaceutique suisse Primex Pharmaceuticals vient d’annoncer le renforcement de son équipe dirigeante avec l’arrivée de Tomaso Dameno, qui est nommé responsable des opérations.

Pharnext : délivrance de nouveaux brevets de produits pour ses PLEODRUG™ « first-in-class » PXT3003 et PXT864

Publié le 18 juillet 2018
Pharnext : délivrance de nouveaux brevets de produits pour ses PLEODRUG™ "first-in-class" PXT3003 et PXT864

Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle, a annoncé aujourd’hui la délivrance de brevets de produits, sécurisant la protection de nouvelles entités, pour les PLEODRUG™ PXT3003 et PXT864.

Poxel : résultats positifs de phase Ib sur le PXL770 dans la NASH

Publié le 18 juillet 2018
Poxel : résultats positifs de phase Ib sur le PXL770 dans la NASH

Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants pour les maladies métaboliques, notamment le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a annoncé les résultats positifs de son étude de phase Ib en deux parties sur le PXL770, composée d’une étude à doses multiples et croissantes et d’une étude d’interaction médicamenteuse.

Sciences de la vie : lancement du fonds d’investissement InnoBio 2

Publié le 17 juillet 2018
Sciences de la vie : lancement du fonds d’investissement InnoBio 2

Bpifrance et les laboratoires Sanofi, Takeda, Ipsen, Servier et Boehringer Ingelheim créent le successeur du fonds InnoBio avec un objectif à terme compris entre 200 et 250 millions d’euros. Le fonds investira dans des entreprises françaises ou ayant une activité significative en France dans les produits biopharmaceutiques ou la santé numérique en lien avec les médicaments de prescription.

Núria Perez-Cullell nommée Directrice Générale de Pierre Fabre Dermo-Cosmétique

Publié le 17 juillet 2018
Núria Perez-Cullell nommée Directrice Générale de Pierre Fabre Dermo-Cosmétique

Le groupe Pierre Fabre vient d’annoncer la nomination de Núria Perez-Cullell au poste de Directrice Générale de sa filiale Pierre Fabre Dermo-Cosmétique (PFDC). Cette nomination deviendra effective à compter du 20 août prochain.

Eurobio Scientific acquiert la société Dendritics

Publié le 17 juillet 2018
Eurobio Scientific acquiert la société Dendritics

Eurobio Scientific, le groupe français spécialisé dans le diagnostic médical in vitro et les sciences de la vie, a annoncé avoir acquis la totalité du capital de Dendritics, société française basée à Lyon, spécialisée dans le développement et la production d’anticorps. Cette acquisition a été réalisée en numéraire, sans impact significatif sur la trésorerie.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions