Edition du 20-04-2021

Sclérose en Plaques : Genzyme présentera les résultats d’études de phase lll à l’AAN

Publié le vendredi 20 avril 2012

Sanofi et sa filiale de biotechnologie Genzyme annoncent aujourd’hui que 12 présentations de données, dont six présentations orales, sur les programmes d’études cliniques dans la sclérose en plaque (SEP) sur alemtuzumab et sur teriflunomide, auront lieu lors du 64ème Congrès Annuel de l’Académie Américaine de Neurologie (AAN) à la Nouvelle-Orléans du 21 au 28 avril.

Les présentations concerneront les résultats complets de l’étude CARE-MS II (comparaison de l’efficacité d’alemtuzumab et de Rebif® dans la sclérose en plaques), étude de phase III sur alemtuzumab chez les patients atteints de SEP qui avaient présenté une rechute sous un traitement précédent, ainsi que de nouveaux résultats du programme clinique de tériflunomide, l’un des plus grands et plus vastes programmes en développement sur le traitement de la SEP.

« Les solides programmes de développement de Genzyme pour alemtuzumab et tériflunomide ont été conçus pour comprendre comment ces traitements peuvent mieux répondre aux besoins médicaux non satisfaits des personnes atteintes de Sclérose en Plaques », a déclaré David Meeker, Directeur Général de Genzyme. « Nous nous engageons à devenir un partenaire à long terme de la communauté de la Sclérose en Plaques, avec comme objectif l’amélioration de la vie des patients atteints de cette maladie. »

Les demandes d’autorisation de mise sur le marché de tériflunomide pour le traitement des formes récurrentes de SEP sont examinées actuellement par la Food & Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis et l’Agence Européenne du Médicament (EMA).

Genzyme est en bonne voie pour soumettre à la FDA et à l’EMA les demandes d’approbation d’alemtuzumab pour traiter les formes récurrentes de la SEP au cours du second trimestre de cette année.

Source : Sanofi








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Pierre Fabre et ValenzaBio : accord de licence et de commercialisation sur un anticorps anti-IGF-1R

Publié le 20 avril 2021
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La société biopharmaceutique américaine ValenzaBio et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé la signature d’un accord de licence sur un anticorps antagoniste du récepteur du facteur de croissance de type 1 apparenté à l’insuline (IGF-1R), pour le traitement de l’orbitopathie dysthyroïdienne (TED), une maladie endocrinienne pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement spécifique.

Erytech : fin du recrutement de la 1ère cohorte d’une étude de Phase 1 avec eryaspase en 1ère ligne du cancer du pancréas

Publié le 19 avril 2021
Erytech : fin du recrutement de la 1ère cohorte d'une étude de Phase 1 avec eryaspase en 1ère ligne du cancer du pancréas

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé la fin du recrutement de la première cohorte, et le passage à la prochaine et potentiellement dernière dose dans une étude clinique de Phase 1, rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare eryaspase dans le traitement de première ligne du cancer du pancréas.

Celyad Oncology : le Dr Charles Morris nommé au poste de Chief Medical Officer

Publié le 19 avril 2021
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Celyad Oncology, une société de biotechnologie de stade clinique focalisée sur la découverte et le développement de thérapies cellulaires CAR T à base de lymphocytes T (Chimeric Antigen Receptor) pour le traitement du cancer, a annoncé la nomination du Dr Charles Morris au poste de Chief Medical Officer. Le Dr Morris conduira et assurera la direction stratégique de toutes les activités médicales, réglementaires ainsi que pour le développement clinique.

Sanofi : une seconde indication de Sarclisa® approuvée dans l’UE pour le traitement du myélome multiple en rechute

Publié le 19 avril 2021
Sanofi : une seconde indication de Sarclisa® approuvée dans l’UE pour le traitement du myélome multiple en rechute

Sanofi a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé Sarclisa® (isatuximab) en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (association Kd), pour le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple en rechute ayant reçu un à trois traitements antérieurs. Il s’agit de la deuxième approbation de la CE concernant Sarclisa en association avec un traitement standard en moins de 12 mois.

Excelya : Peter Windisch nommé au poste de directeur de la technologie

Publié le 16 avril 2021
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Excelya, l’organisme de recherche contractuelle (ORC) européen, a annoncé la nomination de Peter Windisch au poste de directeur de la technologie (CTO). En tant que CTO, Peter Windisch s’appuiera sur les données et les capacités technologiques de la société afin d’optimiser l’offre client. Il sera membre du Comité exécutif et exercera son activité depuis l’Allemagne.

Martin Dubuc, PDG de Biogen France, nommé Dirigeant de Biogen Digital Health

Publié le 15 avril 2021
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Biogen a annoncé la nomination de Martin Dubuc, jusqu’alors Président-Directeur Général de sa filiale française, en tant que dirigeant de Biogen Digital Health, organisation nouvellement créée au sein du groupe. En conséquence de cette nomination, Biogen France fait évoluer sa gouvernance en scindant les fonctions de Président et de Directeur général. Martin Dubuc conserve les fonctions de Président, tandis qu’Hélène Thomas est nommée Directrice générale de Biogen France.

Cancer du cerveau : Noxxon finalise le recrutement des patients de l’étude du NOX-A12

Publié le 15 avril 2021
Cancer du cerveau : Noxxon finalise le recrutement des patients de l'étude du NOX-A12

Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé la finalisation du recrutement des patients dans l’essai clinique de phase 1/2 évaluant la combinaison de son candidat-médicament phare, NOX-A12 et d’une radiothérapie dans le cancer du cerveau.

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