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Sanofi et Regeneron: revue prioritaire de la FDA pour Zaltrap® dans le cancer colorectal

5 avril 2012 Rédaction aflibercept, cancer colorectal métastatique, FDA, Regeneron, sanofi, ZALTRAP

Sanofi et la biotech américaine Regeneron Pharmaceuticals annoncent jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une revue prioritaire à la demande de licence de produit biologique (DLB) de l’agent expérimental Zaltrap® (aflibercept), soluté concentrée pour perfusion, en combinaison avec une chimiothérapie à base d’irinotecan et de fluoropyrimidine chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (mCRC) ayant précédemment reçu un traitement à base d’oxaliplatine.

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Sanofi et Regeneron : données positives pour ZALTRAP™ dans le cancer colorectal métastatique

6 juin 2011 Rédaction aflibercept, Regeneron, sanofi, survie, ZALTRAP

Sanofi et Regeneron annoncent ce lundi que les données qui montrent que l’agent expérimental ZALTRAP™ (aflibercept), également connu sous le nom de VEGF Trap, améliore significativement la survie des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique ayant été traités antérieurement, seront présentées au Congrès mondial de l’ESMO sur les cancers gastro-intestinaux le 25 juin 2011. Le résumé de cette étude (abstract no 0-0024) a été publié dans le supplément de Juin 2011 des Annals of Oncology.

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Sanofi-aventis et Regeneron: résultats positifs de Phase III sur ZALTRAP® dans le cancer colorectal métastatique

27 avril 2011 Rédaction aflibercept, cancer colorectal, Regeneron, Sanofi-aventis, ZALTRAP

Sanofi-aventis et Regeneron ont annoncé mardi que l’étude de Phase III VELOUR comparant l’agent expérimental ZALTRAP® (aflibercept), également connu sous le nom de VEGF Trap, en association avec la chimiothérapie FOLFIRI [acide folinique (leucovorine), 5-fluorouracile et irinotécan] à un traitement par FOLFIRI plus placebo a atteint son critère d’évaluation principal, à savoir l’amélioration de la survie globale, dans le traitement de deuxième ligne du cancer colorectal métastatique.

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Sanofi et Regeneron : essai non concluant pour Aflibercept dans le cancer du poumon non à petites cellules

11 mars 2011 Rédaction aflibercept, cancer du poumon, Regeneron, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis et l’américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé jeudi les résultats de l’étude de Phase III VITAL évaluant aflibercept (VEGF Trap) dans le traitement de deuxième ligne du cancer du poumon non à petites cellules. Les données montrent que l’ajout d’aflibercept à l’agent chimiothérapeutique docétaxel n’a pas permis d’atteindre le critère d’évaluation principal prédéfini de l’étude, à savoir l’amélioration de la survie globale, comparativement à un traitement par docétaxel et placebo (HR=1,01, CI: 0,868 à 1,174).

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Cancer colorectal : Sanofi et Regeneron annoncent la poursuite de l’étude de phase 3 d’aflibercept

9 septembre 20109 septembre 2010 Rédaction aflibercept, cancer colorectal, Regeneron, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis et l’américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé hier que l’étude clinique de phase 3 VELOUR sur aflibercept dans le traitement du cancer colorectal métastatique se poursuivra comme prévu, sans modification au protocole. Cette décision repose sur les recommandations d’un Comité indépendant de contrôle des données (CICD), à l’issue de l’analyse intérimaire planifiée des données de l’étude. « Le management et les employés de sanofi-aventis et Regeneron n’ont pas eu accès à l’analyse intérimaire de l’étude », précisent les laboratoires.