Elmar Schnee | MyPharma Editions

Merck Serono : avis défavorable de l’EMA pour Cladribine Comprimés dans la SEP

24 septembre 201024 septembre 2010 Rédaction AMM, CHMP, Cladribine Comprimés, Elmar Schnee, EMA, Merck KGaA

La division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé aujourd’hui que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis défavorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques. Dans un communiqué, Merck Serono indique qu’il évalue désormais les différentes alternatives qui pourraient permettre l’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’ dans l’Union Européenne.

Industrie Produits

Merck Serono : avis de non-recevabilité de la FDA pour Cladribine Comprimés

1 décembre 2009 Rédaction Cladribine Comprimés, collaboration, dossier d'enregistrement, Elmar Schnee, FDA, formulation, Merck Serono, non-recevabilité, Patients, sclérose en plaques, traitement, US Food and Drug Administration

Merck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé hier avoir reçu de l’autorité de santé américaine (US Food and Drug Administration, FDA) une lettre l’informant de la non-recevabilité (refuse to file letter) de son dossier d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’. Cette formulation orale brevetée développée par le laboratoire est destinée au traitement des patients présentant une forme récidivante de sclérose en plaques.

Industrie Stratégie

Merck Serono renforce ses activités de recherche et développement en Chine

23 novembre 200923 novembre 2009 Rédaction Bernhard Kirschbaum, centre, Chine, création, Elmar Schnee, Merck KGaA, Merck Serono, Pékin, R&D, Recherche et Développement

Merck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé aujourd’hui le renforcement de ses capacités mondiales en recherche et développement grâce à la création d’un nouveau centre de R&D à Pékin. Dans les quatre ans à venir, Merck Serono prévoit d’investir en Chine plus de 150 millions d’euros et de créer plus de 200 nouveaux emplois qualifiés pour installer son centre de R&D et y développer ses activités.