US Food and Drug Administration

Cancer du sein: feu vert de la FDA pour Perjeta de Roche

11 juin 201211 juin 2012 Rédaction cancer du sein, FDA, Perjeta, pertuzumab, pharmaceutique, Roche, trastuzumab, US Food and Drug Administration

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé lundi que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Perjeta (pertuzumab) pour les personnes atteintes d’un cancer du sein HER2 positif .

Industrie Produits Stratégie

AstraZeneca et Targacept : accord de collaboration et de licence sur un antidépresseur

4 décembre 2009 Rédaction antidépresseur, AstraZeneca, laboratoire, marché mondial des antidépresseurs, nouveau médicament, programme mondial d'essai clinique de phase III, récepteurs nicotiniques neuronaux, Targacept, TC-5214, termes, trouble dépressif majeur, US Food and Drug Administration

Le laboratoire britannique et l’américain Targacept ont annoncé hier un accord de collaboration et de licence pour le développement et la commercialisation d’un produit expérimental contre le trouble dépressif majeur (TDM), le TC-5214. Ce traitement est un inhibiteur des canaux nicotiniques qui pourrait être susceptible de traiter la dépression en modulant l’activité de différents sous-types de récepteurs nicotiniques neuronaux différents (NNR).

Industrie Produits

Merck Serono : avis de non-recevabilité de la FDA pour Cladribine Comprimés

1 décembre 2009 Rédaction Cladribine Comprimés, collaboration, dossier d'enregistrement, Elmar Schnee, FDA, formulation, Merck Serono, non-recevabilité, Patients, sclérose en plaques, traitement, US Food and Drug Administration

Merck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé hier avoir reçu de l’autorité de santé américaine (US Food and Drug Administration, FDA) une lettre l’informant de la non-recevabilité (refuse to file letter) de son dossier d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’. Cette formulation orale brevetée développée par le laboratoire est destinée au traitement des patients présentant une forme récidivante de sclérose en plaques.

Et aussi Industrie Produits

Sanofi-aventis : le Comité Consultatif de la FDA recommande l’approbation de Multaq®

19 mars 200914 octobre 2009 Rédaction arythmies, Chris Viehbacher, Commission, dronédarone, FDA, feu vert, fibrillation auriculaire, flash, Jean-Pierre Lehner, Multaq, recommandation, Sanofi-aventis, US Food and Drug Administration

Sanofi-aventis a annoncé hier que le Comité Consultatif de la division cardio-rénale de la FDA a voté 10 voix contre