fumarate de diméthyle | MyPharma Editions

Biogen Idec: les autorités américaines et de l’UE acceptent la demande d’AMM du BG-12 par voie orale

10 mai 2012 Rédaction AMM, autorisation de mise sur le marché, BG-12, Biogen Idec, EMA, FDA, fumarate de diméthyle, nouveau médicament, sclérose en plaques, SEP, traitement

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines et de l’UE ont accepté les demandes déposées par la société de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), un candidat thérapeutique oral pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).

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Biogen Idec: résultats positifs de l’essai clinique de phase 3 CONFIRM dans la sclérose en plaques

24 avril 2012 Rédaction AAN, Biogen Idec, CONFIRM, fumarate de diméthyle, sclérose en plaques

Aujourd’hui, Biogen Idec a annoncé que les résultats positifs détaillés de CONFIRM, le deuxième essai clinique de phase 3 sur le BG-12 sous forme orale (fumarate de diméthyle) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente (SEP-R), seront présentés lors de trois présentations de plates-formes à l’occasion de la 64ème Conférence annuelle de l’Académie américaine de neurologie (AAN) qui se tient à la Nouvelle-Orléans.

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SEP: Biogen Idec soumet à la FDA une demande d’homologation du BG-12 sous forme orale

28 février 2012 Rédaction Biogen Idec, FDA, forme orale, fumarate de diméthyle, nouveau médicament, sclérose en plaques, SEP

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande de nouveau médicament auprès de la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis en vue de l’autorisation de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), le candidat thérapeutique oral de la société pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP). La demande auprès de l’Agence européenne des médicaments devrait être déposée dans les prochains jours.