L'Info Industrie & Politique de Santé
Eisai a annoncé le dépôt auprès de la Commission européenne d’une demande d’extension des indications de Fycompa® (pérampanel), « en association dans le traitement des crises primaires généralisées tonico-cloniques (CGPTC) ».
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mercredi que le prix et le taux de remboursement de Fycompa® (pérampanel), premier médicament d’une toute nouvelle classe thérapeutique indiqué en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles (la forme la plus courante d’épilepsie) avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 12 ans et plus, viennent d’être publiés au Journal Officiel.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi la mise à disposition en Suisse de Fycompa® (perampanel), son nouveau médicament innovant pour le traitement adjuvant de l’épilepsie partielle.
Lire la suiteLes résultats du dernier essai pivot de phase III et de son suivi en ouvert mené à long terme sur Fycompa® (pérampanel), ont été publiés aujourd’hui dans Epilepsia®. Les résultats de l’étude 305, l’un des 3 essais pivots internationaux, et de son extension en ouvert, menés sur le pérampanel renforcent les résultats cliniques en confirmant les données d’efficacité et de sécurité d’emploi déjà publiées de ce nouveau traitement. (1, 2).
Lire la suiteL’Agence Européenne du Médicament (EMA) a publié aujourd’hui l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Fycompa® (pérampanel) , médicament indiqué en association pour le traitement des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patientss épileptiques âgées de 12 ans et plus.[1] Avec cette autorisation de l’EMA, l’Europe est ainsi la première région dans le monde où le pérampanel est homologué.
Lire la suiteEisai a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable pour le médicament Fycompa® (pérampanel) indiqué en association, pour le traitement des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients âgés de plus de 12 ans. Le CHMP émet également un avis favorable pour l’extension d’indication en monothérapie de Zonegran® (zonisamide) autre antiépileptique d’Eisai.
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