Gilenya® : l’EMA lance une réévaluation du rapport bénéfices/risques

Suite au signalement d’événements cardio-vasculaires et de décès encore inexpliqués, l’agence européenne du médicament (EMA) a débuté une réévaluation du rapport bénéfices / risques du Gilenya® (fingolimod) du laboratoire pharmaceutique Novartis, indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente récurrente, sévère et d’évolution rapide.

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Sclérose en plaques: Novartis obtient un feu vert pour Gilenya® en Suisse et en Australie

Swissmedic, l’Agence suisse pour les produits thérapeutiques, et l’Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) ont accordé l’homologation pour Gilenya® (fingolimod) 0,5 mg par voie orale en première intention, pour le traitement de fond de la forme récurrente/rémittente de la sclérose en plaques.

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Novartis affiche des résultats meilleurs que prévu au 3ème trimestre

Novartis réalise une bonne performance financière au 3ème trimestre et sur neuf mois avec un chiffre d’affaires net en hausse de 13% à 12,6 milliards de dollars. Sur neuf mois, cette hausse se chiffre à 16%. Le résultat opérationnel sur le trimestre baisse de 2% à 2,6 milliards. L’essor des nouveaux produits et du pipeline renforcent les perspectives de croissance du groupe. Les produits lancés récemment contribuent à hauteur de 20% au chiffre d’affaires net (2,3 milliards), soit une croissance de 42% par rapport à la même période il ya un an.

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Sclérose en plaques : Novartis reçoit le feu vert de la FDA pour Gilenya®

Après la Russie le 10 septembre dernier, les Etats-Unis autorisent à leur tour la commercialisation de Gilenya® (fingolimod), le traitement contre la sclérose en plaques du groupe pharmaceutique suisse Novartis. Ce feu vert de la FDA fait de Gilenya® le premier traitement par voie orale indiqué pour les formes rémittentes de la SEP disponible aux Etats-Unis.

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