L'Info Industrie & Politique de Santé
Exelixis et Ipsen viennent d’annoncer que l’étude pivotale de Phase III CONTACT-02 avait atteint l’un des deux critères d’évaluation principaux,
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Ipsen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use ou CHMP)
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Ipsen a annoncé que la FDA avait approuvé Bylvay® (odévixibat) pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints
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Medetia, première start-up implantée sur la plateforme Lab-in-labs de l’Institut Imagine (Inserm, AP-HP, Université Paris Cité), soutenue par Inserm Transfert
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Six abstracts seront présentés pour démontrer l’efficacité et la tolérabilité du médicament expérimental Bylvay dans certaines maladies cholestatiques.
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Ipsen a annoncé la nomination de Sandra Silvestri, M.D., Ph.D., en qualité de Vice-Présidente Exécutive, Directrice Médicale, Responsable des Affaires Médicales Monde et de la Pharmacovigilance, à compter du 5 mai 2023.
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Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont communiqué une nouvelle date au titre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), le 16 août 2023, pour répondre à la nouvelle demande d’approbation du palovarotène expérimental comme traitement potentiel de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)
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Ipsen a annoncé la finalisation de l’acquisition d’Albireo Pharma, Inc., une entreprise innovante de premier plan dans le domaine des modulateurs d’acides biliaires pour le traitement des maladies hépatiques rares.
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Ipsen, l’Université de Montréal et IRICoR étendent leur partenariat en oncologie avec la signature d’un accord de licence exclusif et deux nouveaux programmes en phase de recherche
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Ipsen a annoncé aujourd’hui que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (AEM) a recommandé de ne pas accorder d’autorisation de mise sur le marché au palovarotène expérimental comme traitement de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), maladie osseuse ultra-rare.
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Ipsen a annoncé des résultats positifs dans le cadre de son essai pivotal de Phase III, nommé NAPOLI 3, évaluant un traitement expérimental avec Onivyde® (injection d’irinotécan liposomal), un inhibiteur liposomal de la topoisomérase à circulation longue, chez les patients non précédemment traités atteints d’un mPDAC.
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Ipsen va acquérir Albireo, une entreprise innovante de premier plan dans le domaine des modulateurs d’acides biliaires pour le traitement des maladies hépatiques cholestatiques chez l’enfant et l’adulte.
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui que son essai NAPOLI 3 de Phase III pour Onivyde® (injection d’irinotécan liposomal) en association avec le 5-fluorouracile/leucovorine (5-FU/LV) et l’oxaliplatine (schéma thérapeutique NALIRIFOX) a atteint le critère d’évaluation principal de survie globale, démontrant une amélioration clinique et statistique significatives par rapport au nab-paclitaxel en association avec la gemcitabine chez 770 patients non précédemment traités atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (mPDAC).
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