maladie de Pompe | MyPharma Editions

Sanofi : examen prioritaire de la FDA pour l’avalglucosidase alpha, un nouveau traitement potentiel de la maladie de Pompe

18 novembre 2020 Rédaction avalglucosidase alpha, FDA, maladie de Pompe, sanofi

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) relative à l’avalglucosidase alpha pour le traitement enzymatique substitutif au long cours des patients atteints de la maladie de Pompe (déficit en alpha-glucosidase acide). La FDA devrait rendre sa décision le 18 mai 2021.

Industrie Produits

Sanofi : l’EMA accepte la soumission réglementaire de l’avalglucosidase alpha, un nouveau traitement de référence potentiel de la maladie de Pompe

2 octobre 2020 Rédaction avalglucosidase alpha, maladie de Pompe, sanofi

Sanofi a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’avalglucosidase alpha, pour le traitement enzymatique substitutif à long terme des patients atteints de la maladie de Pompe (déficit en alpha-glucosidase acide). L’avalglucosidase alpha est une enzymothérapie substitutive expérimentale qui, si elle est approuvée, pourrait devenir un nouveau traitement de référence de la maladie de Pompe.

Industrie Médecine Produits

Sanofi va présenter les résultats de phase III de l’avalglucosidase alpha chez des patients atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe

9 juin 2020 Rédaction maladie de Pompe, sanofi

Sanofi a annoncé la tenue d’une session scientifique virtuelle pour présenter les données de l’essai de phase III COMET consacré à l’avalglucosidase alpha, son enzymothérapie substitutive expérimentale pour le traitement de la forme tardive de la maladie de Pompe.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi / Genzyme : résultats favorables de phase I/II pour neoGAA dans la maladie de Pompe

4 mars 2016 Rédaction Genzyme, maladie de Pompe, neoGAA, sanofi

Le groupe Sanofi et Sanofi Genzyme, son entité mondiale Médecine de spécialités, ont présenté les données de NEO1, un essai clinique de phase I/II évaluant la nouvelle enzymothérapie substitutive expérimentale neoGAA chez 24 patients atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe. Des résultats favorables, qui selon sanofi, justifient le lancement au deuxième trimestre 2016 d’un essai clinique pivot de phase III.