L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe Celltrion vient d’annoncer l’approbation de l’utilisation du Regkirona (regdanvimab, CT-P59) par la Commission européenne (CE), l’un des premiers traitements par anticorps monoclonaux ayant obtenu l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché par l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Lire la suiteLe groupe Celltrion a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis scientifique positif et recommandait l’octroi d’une autorisation de commercialisation au regdanvimab (CT-P59), un traitement par anticorps monoclonaux destiné aux adultes atteints de COVID-19 qui ne nécessitent pas d’oxygénothérapie supplémentaire et qui sont à risque élevé de voir la maladie évoluer vers une forme sévère.
Lire la suiteCelltrion vient d’annoncer de nouveaux résultats d’une étude d’efficacité in vivo montrant que le regdanvimab (CT-P59) a un puissant effet neutralisant contre le variant Delta (B.1.617.2, identifié pour la première fois en Inde) qui se propage rapidement. D’après l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le variant Delta a été signalé dans 96 pays, devenant le variant le plus répandu.1
Lire la suiteLe groupe Celltrion a annoncé les premiers résultats d’efficacité et de sécurité de l’essai clinique mondial de Phase III, démontrant
Lire la suiteLe groupe coréen Celltrion vient d’annoncer que le CT-P59, un traitement candidat -par anticorps monoclonal anti-COVID-19, a confirmé son pouvoir neutralisant contre les variants émergents identifiés pour la première fois à New York (B.1.526), au Nigéria (B.1.525) et en Inde (B.1.617).1
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