Siltuximab | MyPharma Editions

EUSA Pharma acquiert les droits mondiaux sur Sylvant® auprès de Janssen

19 juillet 2018 Rédaction EUSA Pharma, Janssen, Siltuximab, Sylvant

EUSA Pharma, une société biopharmaceutique spécialisée dans l’oncologie et les maladies rares, a annoncé la signature d’un accord définitif avec Janssen Sciences Ireland UC, filiale de Janssen R&D Ireland (Janssen) pour acquérir les droits mondiaux de Sylvant® (siltuximab) pour 115 millions de dollars en liquidités.

Industrie Produits

Janssen : avis favorable du CHMP pour le Siltuximab dans une maladie du sang très rare

24 mars 2014 Rédaction autorisation de mise sur le marché, Janssen, maladie de Castleman, maladie du sang, Siltuximab

Janssen a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour une autorisation de mise sur le marché du Siltuximab dans le traitement de patients adultes atteints de la maladie de Castleman multicentrique (MCM) ayant testé négatif au virus VIH et au virus de l’herpès (HHV-8).

Industrie Produits

Janssen : demandes simultanées d’AMM auprès de l’EMA et de la FDA pour le Siltuximab

4 septembre 2013 Rédaction Janssen, maladie de Castleman multicentrique, oncologie, Siltuximab

Janssen a annoncé avoir déposé une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) auprès de l’Agence Européenne du médicament (EMA) ainsi qu’une demande de licence pour produit biologique (BLA) auprès de la United States Food and Drug Administration (FDA) pour le siltuximab dans le traitement des patients atteints de la maladie de Castleman multicentrique séronégatifs au VIH et au virus de l’herpès humain de type 8.