Edition du 24-01-2021

Accueil » Industrie » Produits

Takeda : la Commission européenne approuve l’ADCETRIS® pour le lymphome cutané à cellules T CD30+

Publié le mercredi 24 janvier 2018

Takeda : la Commission européenne approuve l'ADCETRIS® pour le lymphome cutané à cellules T CD30+Le laboratoire Takeda a annoncé que la Commission européenne (CE) a prolongé l’actuelle autorisation conditionnelle de mise sur le marché de l’ADCETRIS® (brentuximab vedotin) et approuvé l’ADCETRIS pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome cutané à cellules T (LCCT) CD30+ après au moins un traitement systémique.

ADCETRIS est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le CD30, qui s’exprime sur les lésions cutanées chez approximativement 50 pour cent des patients atteints de LCCT. La décision fait suite à l’avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) du 9 novembre 2017.

« Le LCCT est un sous-type de lymphome non hodgkinien touchant avant tout la peau; il se présente généralement sous la forme de plaques rouges squameuses ou épaissies, ressemblant souvent à de l’eczéma ou du psoriasis, et pouvant avoir un impact notoire sur la confiance en soi du patient. Il existe peu d’options thérapeutiques approuvées pour le LCCT, et avec une efficacité limitée, ce qui crée un important besoin insatisfait pour ces patients », déclare Julia Scarisbrick, D.M., service de dermatologie, hôpital universitaire de Birmingham, Royaume-Uni. « L’approbation de l’ADCETRIS dans ce domaine apporte une option thérapeutique efficace et très attendue pour les patients vivant avec un LCCT, et je me réjouis à l’idée de pouvoir proposer ce traitement aux patients CD30 positifs qui ont déjà suivi une thérapie systémique. »

Cette approbation se base sur les données de l’essai ALCANZA de Phase 3 randomisé et ouvert, qui ont démontré que l’ADCETRIS en agent unique a permis une nette amélioration statistique au niveau du taux de réponse globale durant au minimum quatre mois (TRG4), en comparaison avec le groupe de contrôle au méthotrexate ou au bexarotène, selon l’évaluation d’un organisme d’évaluation indépendant (valeur-p <0,0001).

Cette décision de la Commission européenne signifie que l’ADCETRIS est dorénavant autorisé à être mis sur le marché pour cette indication dans les 28 États membres de l’Union européenne, en Norvège, au Liechtenstein et en Islande.

Source : Takeda








MyPharma Editions

Vaccins COVID-19 : la Haute Autorité de Santé préconise d’élargir à 6 semaines le délai entre 2 doses

Publié le 23 janvier 2021
Vaccins COVID-19 : la Haute Autorité de Santé préconise d’élargir à 6 semaines le délai entre 2 doses

La Haute autorité de Santé (HAS) a préconisé samedi dans un communiqué d’élargir à 6 semaines le délai entre 2 doses de vaccin à ARN messager (vaccins de Pfizer et de Moderna). Objectif de la mesure : “protéger plus vite un plus grand nombre de personnes à risque d’hospitalisation ou de décès”.

Deinove renforce son équipe Business développement

Publié le 22 janvier 2021
Deinove renforce son équipe Business développement

Deinove, société de biotechnologie française pionnière dans l’exploration et l’exploitation de la biodiversité bactérienne pour relever le défi urgent et planétaire de la résistance aux antimicrobiens, a annoncé le renforcement de son équipe en charge du Business développement avec l’intégration d’Hervé Ansanay au poste de Directeur et de Corentin Chaboud au nouveau poste de Grant Officer.

Maladies neurologiques : Servier et MiNA Therapeutics signent un partenariat de recherche

Publié le 21 janvier 2021
Maladies neurologiques : Servier et MiNA Therapeutics signent un partenariat de recherche

Le groupe pharmaceutique Servier et MiNA Therapeutics, une société pionnière dans les thérapies par activation de l’ARN, ont annoncé un partenariat de recherche pour identifier et développer des thérapies utilisant des petits ARN activateurs (saRNA) pour le traitement des troubles neurologiques.

Transgene : 1er patient traité en France avec l’immunothérapie individualisée TG4050 dans un essai clinique de Phase I

Publié le 21 janvier 2021
Transgene  : 1er patient traité en France avec l’immunothérapie individualisée TG4050 dans un essai clinique de Phase I

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé que pour la première fois en France, TG4050, son immunothérapie individualisée innovante, a été administrée à un patient atteint d’un cancer de la tête et du cou. Ce nouveau vaccin thérapeutique est issu de la plateforme technologique myvac®, qui utilise une technologie d’Intelligence Artificielle (IA) pour personnaliser le traitement de chaque patient.

Vect-Horus clôture sa levée de fonds de 12 M€

Publié le 21 janvier 2021
Vect-Horus clôture sa levée de fonds de 12 M€

Vect-Horus, une société de biotechnologies qui conçoit et développe des vecteurs permettant la délivrance de molécules thérapeutiques ou d’agents d’imagerie à des organes cibles, vient de clôturer sa série D. Un premier tour réalisé en septembre 2020 pour 6,7M€ vient d’être complété d’un second en décembre 2020 pour 5,3M€ auprès d’investisseurs privés portant ainsi le montant total de cette série à 12M€.

Ipsen : Gwenan White nommée Vice-Président Exécutif, Communication et Affaires Publiques

Publié le 20 janvier 2021
Ipsen : Gwenan White nommée Vice-Président Exécutif, Communication et Affaires Publiques

Ipsen a annoncé la nomination de Gwenan White en tant que Vice-Président Exécutif, Communication et Affaires Publiques à compter de mars 2021. Basée à Boulogne (France), elle sera responsable de concevoir, mettre en oeuvre, diriger la stratégie et les activités de communication ainsi que les relations publiques d’Ipsen à l’échelle globale.

Leem : Denis Hello (AbbVie) et Stéphane Lepeu (Delpharm) entrent au Conseil d’administration

Publié le 20 janvier 2021
Leem : Denis Hello (AbbVie) et Stéphane Lepeu (Delpharm) entrent au Conseil d’administration

Le Conseil d’administration du Leem a coopté, le 19 janvier 2021, deux nouveaux administrateurs : Denis Hello, Vice-Président, General Manager d’AbbVie France, dans la famille des laboratoires américains en remplacement de Pierre-Claude Fumoleau et Stéphane Lepeu, Directeur Général Délégué-Commercial de Delpharm, en remplacement de Sébastien Aguettant. Nouveau Président de CDMO France[1], il représente les façonniers dans le collège des organisations professionnelles.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents