Transgene : feu vert de la FDA pour la phase 2 de TG4010 + nivolumab + chimiothérapie dans le cancer du poumon

Transgene, la société de biotechnologie qui développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord (« IND clearance ») pour le lancement aux États-Unis de l’essai clinique de Phase 2 de TG4010 associé à Opdivo® (nivolumab) et à une chimiothérapie standard, en 1ère ligne de traitement du cancer du poumon non épidermoïde, non à petites cellules (NSCLC), au stade avancé.

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Transgene et Bristol-Myers Squibb collaborent à un essai clinique de TG4010 associé avec Opdivo

Bristol-Myers Squibb et Transgene vont collaborer pour la conduite d’une étude clinique visant à évaluer la tolérance et l’efficacité du candidat vaccin thérapeutique TG4010 associé à Opdivo (nivolumab) de Bristol-Myers Squibb et à une chimiothérapie standard (CT) en 1ère ligne de traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade avancé, chez des patients dont l’expression de PD-L1 par les cellules tumorales est faible ou indétectable.

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Transgene : UC Davis réalisera un essai de Phase 2 évaluant TG4010 en combinaison avec Opdivo®

Transgene a annoncé la signature d’un accord de collaboration avec UC Davis (États-Unis, Californie) visant à évaluer TG4010 en combinaison avec Opdivo® (nivolumab) pour le traitement en deuxième ligne du cancer du poumon non à petites cellules (non-small cell lung cancer – NSCLC) au stade métastatique.

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Bristol-Myers Squibb : résultats prometteurs pour l’association nivolumab et ipilumumab

Bristol-Myers Squibb a présenté des résultats complémentaires de l’étude CheckMate -032, en ouvert, de phase I/II, évaluant 2 types d’associations de nivolumab et d’ipilimumab chez des patients atteints d’un carcinome urothélial métastatique (CUm) ou localement avancé, précédemment traités par un traitement à base de sels de platine.

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Innate Pharma : des données préliminaires d’efficacité de Phase I/II sur la combinaison Lirilumab / Nivolumab

Innate Pharma, la société de biotechnologie marseillaise, a annoncé aujourd’hui la publication de l’abstract rapportant des données d’efficacité intermédiaire d’une étude de Phase I/II portant sur la combinaison de lirilumab et nivolumab testée sur une cohorte de patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) avancé et résistant aux sels de platine.

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Bristol-Myers Squibb : avis positif du CHMP pour nivolumab dans le Lymphome de Hodgkin

Bristol-Myers Squibb a annoncé que le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence Européenne des Médicaments a recommandé l’approbation du nivolumab dans le traitement des patients adultes atteints de Lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement à base de brentuximab vedotin.

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Données de tolérance pour lirilumab en combinaison avec nivolumab ou ipilimumab présentées au congrès de l’ESMO 2016

Bristol-Myers Squibb et Innate Pharma ont communiqué au congrès de l’ESMO 2016 les données de tolérance pour deux études de Phase I conduites par Bristol-Myers Squibb, testant lirilumab en combinaison avec nivolumab ou ipilimumab, respectivement, chez des patients présentant différents types de tumeurs solides avancées et réfractaires.

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Bristol-Myers Squibb: l’EMA accepte la revue de la demande de variation de type II pour nivolumab dans le cancer de la vessie

Bristol-Myers Squibb a annoncé mercredi que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) avait accepté la revue de sa demande de variation de type II, qui vise à étendre les indications de nivolumab au traitement du cancer urothélial localement avancé non résécable ou métastatique (CUm) chez les patients adultes après échec d’un traitement à base de sels de platine.

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Bristol-Myers Squibb : des mises à jour règlementaires pour nivolumab dans le carcinome épidermoïde des VADS

Bristol-Myers Squibb a annoncé que les demandes de mise sur le marché américain et européen visant à étendre l’utilisation de nivolumab pour les patients atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures (carcinome épidermoïde des VADS) récurrent ou métastatique préalablement traité, ont été acceptées par la Food and Drug Administration (FDA) et validées par l’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency, EMA).

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Bristol-Myers Squibb : nouvelles données positives de phase II pour Nivolumab

Bristol-Myers Squibb a annoncé les résultats de l’étude CheckMate -205, une étude d’enregistrement non comparative de phase II, mono-bras multicohortes, évaluant nivolumab chez des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc). Ces données ont été présentées lors du 21e congrès de la European Hematology Association (EHA) à Copenhague (Danemark) et sont publiées dans The Lancet Oncology.

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Bristol-Myers Squibb : données positives de deux études évaluant l’association nivolumab et ipilimumab dans le mélanome avancé

Bristol-Myers Squibb a annoncé hier les résultats de deux études évaluant l’association de nivolumab et de l’ipilimumab dans le mélanome avancé. Les données ont été présentées lors du 52e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).

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