USA : la justice autorise une version générique du Lovenox® de Sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le Tribunal Fédéral pour le District de Columbia vient de  rejeter sa demande d’injonction préliminaire contre la FDA. Sandoz, la filiale du suisse Novartis, va pouvoir poursuivre la commercialisation aux Etats-Unis d’un générique du Lovenox®. Deuxième médicament vendu par le laboratoire français, cet anticoagulant a généré un chiffre d’affaires mondial d’environ 4 milliards de dollars, dont 60% aux Etats-Unis en 2009.

Un juge américain a rejeté hier une demande d’interdiction de commercialisation d’une version générique du médicament vedette du groupe français. Ce générique fabriqué Sandoz, la filiale du groupe suisse Novartis, en collaboration avec l’américain Momenta a été approuvé en juillet dernier par l’autorité sanitaire américaine (FDA). Dans un communiqué, le groupe français estime que « le Tribunal n’a pas statué sur le fond des poursuites que le Groupe a engagées contre la FDA au sujet de l’approbation de la version générique d’énoxaparine sodique de Sandoz ». Sanofi-aventis a ainsi l’intention de poursuivre l’action engagée contre la FDA, et ceci même sans injonction préliminaire. Le groupe estime en effet « que cette affaire soulève de nombreuses questions sur les processus d’évaluation des médicaments complexes par la FDA auxquelles il est important de donner suite ». Sanofi-aventis précise que dans l’attente d’une décision finale sur le fond de la demande, il continuera d’assurer la mise à disposition de Lovenox® aux professionnels de santé pour la prise en charge de leurs patients.

Source : Sanofi-aventis