Edition du 19-01-2021

Voisin Consulting Life Sciences : le Dr. Mark A. De Rosch nommé chef des opérations aux États-Unis

Publié le jeudi 10 octobre 2013

Voisin Consulting Life Sciences, société de conseils en développement de médicaments, a annoncé la nomination de Mark A. De Rosch, PhD, au poste de Vice-président en charge de la conformité réglementaire des médicaments/produits biologiques et chef des opérations aux États-Unis.

Le Dr. De Rosch est chargé de fournir des conseils stratégiques aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sur le développement de portefeuilles de produits et de médicaments à travers le monde. Il dirige également l’équipe de Voisin chargée des réglementations, qui est basée aux États-Unis.

Le Dr. De Rosch apporte plus de 20 années d’expérience dans la direction de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, comme Vertex Pharmaceuticals, où il a été très impliqué dans l’approbation par les autorités de réglementation du Kalydeco® et dans les activités liées aux réglementations pour le développement de l’Incivek®. Il dispose d’une expertise éprouvée allant du stade pré-NMR à celui de post-commercialisation, en passant par la présentation de nouveaux médicaments aux États-Unis et dans l’UE, ainsi que sur d’autres marchés, notamment au Canada et en Australie. Le Dr. De Rosch jouit d’une expérience approfondie dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l’hématologie, la respiration, l’auto-immunologie/la rhumatologie, l’oncologie, les douleurs, les reins et l’imagerie médicale/les produits radiopharmaceutiques.

Source : Voisin Consulting Life Sciences








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Servier annonce les derniers résultats de la survie globale de l’étude exploratoire de Phase II TASCO1 de Lonsurf® + bevacizumab

Publié le 19 janvier 2021
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Servier a annoncé les résultats actualisés de l’étude exploratoire de Phase II TASCO1 évaluant LONSURF® (trifluridine/tipiracil) + bevacizumab et capécitabine + bevacizumab (C-B) en première ligne pour les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique non résécable (mCRC) et non éligibles pour un traitement intensif.1 Ces données ont été présentées lors d’une présentation orale au Symposium sur les cancers gastro-intestinaux de l’ASCO 2021 (ASCO-GI).

Orphelia Pharma et Ethypharm signent un contrat de licence pour le développement et la commercialisation de Kigabeq® en Chine

Publié le 19 janvier 2021
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Ethypharm et Orphelia Pharma ont annoncé la signature d’un accord exclusif pour le développement, l’enregistrement et la commercialisation en République Populaire de Chine de Kigabeq® (vigabatrine) indiqué dans le traitement de première intention des spasmes infantiles (syndrome de West).

Sensorion : des données précliniques démontrent le potentiel de SENS-401 dans la préservation de l’audition résiduelle après implantation cochléaire

Publié le 19 janvier 2021
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Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique et dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir dans le domaine des pertes d’audition, a annoncé des données précliniques montrant que la combinaison de sa molécule SENS-401 avec des implants cochléaires a réduit la perte d’audition résiduelle à une fréquence située au-delà de la position de l’électrode.

Transgene / BioInvent : approbation de l’ANSM pour poursuivre l’essai de Phase I/IIa du virus oncolytique BT-001 dans les tumeurs solides

Publié le 19 janvier 2021
Transgene / BioInvent : approbation de l'ANSM pour poursuivre l'essai de Phase I/IIa du virus oncolytique BT-001 dans les tumeurs solides

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé avoir reçu l’approbation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), pour procéder à un essai de Phase I/IIa du virus oncolytique innovant BT-001 en France.

Quantum Genomics : lancement d’une étude Pivotale de Phase III dans l’Hypertension Artérielle Difficile à Traiter

Publié le 18 janvier 2021
Quantum Genomics : lancement d'une étude Pivotale de Phase III dans l'Hypertension Artérielle Difficile à Traiter

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COVID-19 : les données intermédiaires de la phase 1/2a du candidat vaccin de Johnson & Johnson publiées dans le NEJM

Publié le 18 janvier 2021

Des données intermédiaires de phase 1/2a ont été publiées le 13 janvier 2021 dans le New England Journal of Medicine (NEJM)1. Celles-ci démontrent qu’une dose unique du candidat vaccin COVID-19 (JNJ-78436735) – en cours de développement par Janssen (Johnson & Johnson) – induit une réponse immunitaire qui a duré au moins 71 jours, la durée évaluée dans cette étude. Une partie de ces données intermédiaires a été publiée sur medRxiv en septembre 2020.

Genkyotex : des résultats de Phase 1 positifs démontrant un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses

Publié le 18 janvier 2021
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