L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi Genzyme et la société américaine Alnylam viennent d’annoncer les résultats positifs complets de l’étude de phase 3 APOLLO consacrée au patisiran, un agent thérapeutique ARNi expérimental développé dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine avec polyneuropathie.
Lire la suiteMedian Technologies, la société qui fournit des solutions et des services d’imagerie innovants, a annoncé la nomination du Dr. Loan Hoang-Sayag comme Chief Medical Officer et celle du Dr. Fabien Ricard comme Medical Director, North America.
Lire la suiteBiophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour restaurer les fonctions musculaires et visuelles liées à des maladies sans réelle solution thérapeutique, a annoncé la conclusion d’accords définitifs pour une augmentation de capital d’un montant de 7,5 M€ par émission d’actions ordinaires nouvelles avec suppression du droit préférentiel de souscription.
Lire la suiteBausch + Lomb, filiale de Valeant, et Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, ont annoncé l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de l’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour Vyzulta™ (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%.
Lire la suiteL’Union Européenne et les Etats-Unis ont conclu un accord de reconnaissance mutuelle des inspections menées sur les sites de fabrication des médicaments sur leur territoire respectif. Cet accord entre dans sa phase opérationnelle, l’ANSM figure parmi les premières autorités sanitaires reconnues par la Food and Drug Administration américaine (US FDA).
Lire la suiteLe Groupe Citoxlab, un des CRO leader en recherche préclinique, a annoncé l’acquisition de Xenometrics, un CRO américain spécialisé dans l’évaluation préclinique des nouveaux médicaments. Il s’agit de la troisième acquisition pour Citoxlab en Amérique du Nord après LAB Research en 2011 et Accellab en 2016. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été dévoilés.
Lire la suiteLa société DBV Technologies vient d’annoncer les premiers résultats de PEPITES (Peanut EPIT Efficacy and Safety), étude de phase III visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de Viaskin Peanut chez les enfants de 4 à 11 ans.
Lire la suiteServier, Pfizer et Cellectis ont annoncé que les premiers résultats des deux essais de phase 1 actuellement menés sur UCART19, un produit fondé sur les cellules CAR T allogéniques ciblant l’antigène CD19, et développé par Servier et Pfizer, seront présentés à l’occasion du 59è congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra à Atlanta du 9 au 12 décembre 2017.
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