Edition du 24-07-2021

Accueil » Industrie » Produits » Stratégie

Biosimilaires : feu vert européen pour Inflectra™ d’Hospira

Publié le mardi 10 septembre 2013

Le groupe Hospira a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) avait approuvé Inflectra™ (infliximab), le premier traitement biosimilaire par anticorps monoclonal en Europe. Inflectra a été approuvé pour le traitement de maladies inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn, les colites ulcéreuses, l’arthrite psoriasique et le psoriasis.

Inflectra (infliximab) est un biosimilaire du médicament de référence Remicade® (infliximab). C’est aussi le premier traitement par anticorps monoclonal à recevoir un avis positif suite à un examen dans le cadre réglementaire de l’EMA pour les biosimilaires. Un biosimilaire développé conformément aux exigences de l’UE peut être considéré comme une alternative thérapeutique à un produit biologique existant. Les ventes de Remicade® en Europe ont dépassé les 2 milliards USD en 2012.

« Le recours aux biomédicaments a mené à d’importantes améliorations des traitements de maladies comme la polyarthrite rhumatoïde (PR) et les maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI). Mais ces médicaments sont également à l’origine des dépenses médicales les plus importantes dans de nombreux pays », souligne le groupe estimant que « l’introduction d’anticorps monoclonaux biosimilaires en Europe devrait permettre d’effectuer des économies à hauteur de 20,4 milliards d’euros d’ici 2020 ; les plus grandes économies devraient être faites du côté de la France, de l’Allemagne et du Royaume-Uni ».

Inflectra a été approuvé par la CE suite à l’examen des données relatives à l’innocuité, l’efficacité et la tolérance ; données issues d’un programme d’études cliniques complet. Au cours d’une étude à double insu, randomisée de phase III, Inflectra a atteint son objectif principal en termes d’équivalence thérapeutique par rapport à Remicade.

En 2009, Hospira a conclu un accord avec Celltrion, une société biopharmaceutique basée en Corée du Sud qui développe actuellement huit biosimilaires d’anticorps monoclonaux. Selon les termes de cet accord, Hospira a obtenu les droits d’Inflectra en Europe et dans certains pays de la CEI (Communauté des États indépendants), aux États-Unis, au Canada, en Australie et en Nouvelle-Zélande. « Inflectra sera commercialisé à travers l’Europe dans les plus brefs délais, selon les besoins nécessaires en matière de protection par brevets », précise le groupe dans un communiqué.

Hospira est présent depuis de nombreuses années dans le domaine des biomédicaments. C’est également la seule société basée aux États-Unis à proposer des biosimilaires sur le marché européen, notamment Retacrit™ (époétine zéta) commercialisé en Europe au début de l’année 2008, ainsi que Nivestim™ (filgrastim) qui a pénétré le marché européen en 2010 et le marché australien en 2011.

Source : Hospira








MyPharma Editions

Genomic Vision élargit son offre de services dans le domaine de la découverte de médicaments contre le cancer

Publié le 23 juillet 2021
Genomic Vision élargit son offre de services dans le domaine de la découverte de médicaments contre le cancer

Genomic Vision, société de biotechnologie qui développe des outils et des services dédiés à l’analyse et au contrôle des modifications du génome, a annoncé aujourd’hui qu’elle étend ses services EasyComb dans le champ de la découverte de médicaments, en raison du besoin du marché de la santé de développer des médicaments novateurs et spécifiques afin d’arrêter la prolifération du cancer.

Pierre Fabre propose aux collaborateurs de son site de Château-Renard de rejoindre celui de Gien, son principal site de production pharmaceutique

Publié le 23 juillet 2021
Pierre Fabre propose aux collaborateurs de son site de Château-Renard de rejoindre celui de Gien, son principal site de production pharmaceutique

Confronté à une sous-activité structurelle de son site de Château-Renard (Loiret), le groupe Pierre Fabre a présenté le 21 juillet matin aux représentants du personnel du site, un projet de transfert de l’activité et du personnel. Il n’y aura aucune suppression d’emplois dans le cadre de ce projet, les 46 collaborateurs du site se voyant tous offrir une proposition de poste au sein de l’usine voisine de Gien (Loiret), le principal site de production pharmaceutique du Groupe.

Industrie pharmaceutique : extension de la Convention collective à l’ensemble des entreprises du secteur

Publié le 23 juillet 2021
Industrie pharmaceutique : extension de la Convention collective à l’ensemble des entreprises du secteur

A l’issue de deux années d’examen par le ministère du Travail pour contrôler la légalité des dispositions signées en 2019 entre le Leem et trois organisations syndicales de salariés (CFDT, CFTC, UNSA), le Ministère a publié le 13 juillet 2021 l’arrêté d’extension de la Convention collective nationale de l’industrie pharmaceutique (CCNIP IDCC176).

Noxxon Pharma : deuxième collaboration clinique avec MSD pour l’évaluation de la combinaison NOX-A12 / Keytruda®

Publié le 22 juillet 2021
Noxxon Pharma : deuxième collaboration clinique avec MSD pour l'évaluation de la combinaison NOX-A12 / Keytruda®

Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans l’amélioration des traitements contre le cancer par le ciblage du microenvironnement tumoral (MET), a annoncé la signature et le lancement d’un deuxième accord de collaboration clinique avec MSD dans le cadre de son prochain essai clinique de phase 2 évaluant son produit phare, le NOX-A12, en association avec le Keytruda® (pembrolizumab), le traitement anti-PD-1 de MSD, comme traitement de deuxième ligne du cancer du pancréas.

Erytech confirme son intention de déposer une demande de BLA pour eryaspase dans le traitement des patients atteints de LAL hypersensible

Publié le 22 juillet 2021
Erytech confirme son intention de déposer une demande de BLA pour eryaspase dans le traitement des patients atteints de LAL hypersensible

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé que, suite à sa réunion préalable au dépôt d’une demande de BLA avec la Food and Drug Administration (FDA), la société a l’intention de poursuivre la procédure de demande de BLA auprès de la FDA aux États-Unis pour eryaspase chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) hypersensible.

PEP-Therapy augmente sa levée de fonds à un total de 5,4 millions d’euros pour le développement clinique de son candidat-médicament PEP-010

Publié le 22 juillet 2021
PEP-Therapy augmente sa levée de fonds à un total de 5,4 millions d'euros pour le développement clinique de son candidat-médicament PEP-010

PEP-Therapy, société de biotechnologie développant des peptides pénétrants comme thérapies ciblées pour le traitement des cancers, vient d’annoncer avoir levé 2,6 millions d’euros supplémentaires (3 millions de dollars) dans le cadre d’une extension de son tour de financement de série A, portant le total levé à 5,4 millions d’euros (6,4 millions de dollars).

Crown Bioscience renforce sa direction commerciale

Publié le 21 juillet 2021
Crown Bioscience renforce sa direction commerciale

Crown Bioscience, société du groupe JSR Life Sciences, a annoncé la nomination d’Alex Slater au poste de vice-président du développement commercial, Amérique du Nord et Europe. M. Slater aura pour mission d’encadrer la croissance continue de la gamme de services existante de la société, ainsi que de jeter les bases de l’expansion de nouveaux services.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents