Edition du 15-10-2019

Accueil » Cancer » Industrie » Produits

Boehringer Ingelheim obtient une AMM pour Vargatef® dans l’UE

Publié le vendredi 5 décembre 2014

Boehringer Ingelheim a annoncé l’obtention le 21 novembre dernier d’une autorisation de mise sur le marché pour Vargatef® (nintedanib) pour les 28 pays de l’UE. Vargatef®, en association avec le docétaxel, est indiqué chez les patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé, métastatique ou en rechute locale, de type histologique adénocarcinome, après une première ligne de chimiothérapie.

L’autorisation du nintedanib, un triple inhibiteur d’angiokinases, repose sur les résultats de l’étude clinique LUME-Lung 1 (1), qui a porté sur 1 314 patients atteints d’un CBNPC avancé, après une première ligne de chimiothérapie. Les données de l’étude, publiées dans Lancet Oncology, ont montré une survie globale médiane supérieure à un an (12,6 mois) chez les patients présentant un adénocarcinome et traités par l’association nintedanib / docétaxel vs. 10,3 mois pour les patients recevant l’association docétaxel /placébo, (p = 0,0359 ; HR : 0,83). A 24 mois, plus d’un quart des patients du bras nintedanib* plus docétaxel étaient encore vivants (25,7 %) vs. 19,1 % pour les patients du bras placebo plus docétaxel.

« Il s’agit du premier essai pivot qui montre une amélioration de la survie globale médiane supérieure à un an dans une population bien définie en 2ème ligne de traitement du CBNPC. C’est une avancée importante pour les patients lorsque l’on sait qu’il n’y a pas eu de nouvelle alternative thérapeutique depuis 10 ans dans cette indication » précise dans un communiqué le Dr Ahmed Taibi, Directeur Affaires Médicales Oncologie, Boehringer Ingelheim France.

« L’autorisation accordée à Vargatef® étend notre portefeuille en oncologie, après celle octroyée l’an dernier à Giotrif® (afatinib) pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avec mutation(s) de l’EGFR et naïfs de TKI anti-EGFR. Cette deuxième AMM renforce notre engagement auprès des professionnels de santé à mieux répondre aux besoins non satisfaits des patients souffrant d’un cancer du poumon » souligne Laurence Boussin, directeur du pôle oncologie et produits hospitaliers, Boehringer Ingelheim France « Le nintedanib (sous le nom de marque Ofev) a récemment reçu un avis positif du CHMP dans une autre maladie rare, la fibrose pulmonaire idiopathique »

1 – Reck M, Kaiser R, Mellemgaard A et al. Docetaxel plus nintedanib versus docetaxel plus placebo in patients with previously treated non-small cell lung cancer (LUME-Lung 1): a phase 3, double-blind, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2014;15:143–55.

Source : Boehringer Ingelheim








MyPharma Editions

Pierre Fabre : Agnès Park nommée directrice générale adjointe en charge des RH et de l’Ethique

Publié le 15 octobre 2019
Pierre Fabre : Agnès Park nommée directrice générale adjointe en charge des RH et de l’Ethique

Le groupe Pierre Fabre vient d’annoncer la nomination d’Agnès Park au poste de directrice générale adjointe en charge des Ressources Humaines et de l’Ethique du Groupe. Elle a pris ses fonctions le 1er octobre 2019 et siège au Comité de direction du Groupe.

Onxeo reçoit une notification d’intention de délivrance d’un brevet renforçant la protection en Europe des composés issus de sa plateforme platON™

Publié le 15 octobre 2019
Onxeo reçoit une notification d'intention de délivrance d’un brevet renforçant la protection en Europe des composés issus de sa plateforme platON™

Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé avoir reçu une notification d’intention de délivrance, par l’Office européen des brevets (OEB), d’un brevet renforçant la protection en Europe des composés issus de sa plateforme platON™.

Biomédicaments : Sanofi inaugure sa première usine digitale de fabrication en continu

Publié le 15 octobre 2019
Biomédicaments : Sanofi inaugure sa première usine digitale de fabrication en continu

Sanofi célèbre aujourd’hui l’inauguration de sa nouvelle usine de fabrication digitale à Framingham dans le Massachusetts (États-Unis), première usine digitale au monde faisant appel à des technologies de production intensive et en continu de médicaments biologiques.

Crossject signe un accord de coopération en R&D avec le Département américain de la Défense

Publié le 15 octobre 2019
Crossject signe un accord de coopération en R&D avec le Département américain de la Défense

Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, a annoncé la signature d’un accord de coopération en recherche et développement (CRADA1) avec le Département américain de la Défense.

Adocia se dote de moyens financiers supplémentaires pour accélérer sa croissance

Publié le 14 octobre 2019
Adocia se dote de moyens financiers supplémentaires pour accélérer sa croissance

Adocia, la société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, annonce aujourd’hui l’obtention d’une ligne de financement complémentaire auprès d’IPF Partners pour financer sa croissance.

Theratechnologies : les résultats de l’étude de la tésamoréline pour la NAFLD publiés dans le Lancet HIV

Publié le 14 octobre 2019
Theratechnologies : les résultats de l’étude de la tésamoréline pour la NAFLD publiés dans le Lancet HIV

Theratechnologies vient d’annoncer que les résultats d’un essai clinique, récemment complété au Massachusetts General Hospital et au National Institute of Allergy and Infectious Diseases du National Institutes of Health, sur les effets de la tésamoréline sur la stéatose hépatique non-alcoolique (NAFLD) dans le VIH ont été publiés dans le Lancet HIV.

Abivax présentera les dernières données sur ABX464 dans la rectocolite hémorragique lors de la semaine UEG 2019

Publié le 11 octobre 2019
Abivax présentera les dernières données sur ABX464 dans la rectocolite hémorragique lors de la semaine UEG 2019

Abivax vient d’annoncer avoir été sélectionnée pour présenter les dernières données cliniques concernant ABX464 dans la rectocolite hémorragique à l’occasion de la semaine UEG (United European Gastroenterology, semaine de l’union de la gastroentérologie européenne), qui se tiendra du 19 au 23 octobre à Barcelone, en Espagne.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents