Edition du 16-01-2021

Accueil » Industrie » Produits

Ebola : Johnson & Johnson lance un essai clinique de Phase 1 pour son vaccin combiné

Publié le mardi 6 janvier 2015

Le groupe Johnson & Johnson a annoncé mardi le lancement de la Phase 1 du premier essai clinique de son vaccin préventif contre Ebola, actuellement développé par ses sociétés pharmaceutiques Janssen. Cet essai est le premier test du vaccin sur l’homme. Le processus de recrutement actuellement en cours, devrait se terminer fin janvier 2015.

« Les premiers volontaires ont déjà reçu une dose initiale du vaccin. Cet essai est conduit par le “Oxford Vaccine Group” du département de pédiatrie de l’université d’Oxford », indique le groupe dans un communiqué.

Johnson & Johnson a également annoncé aujourd’hui que Janssen, en partenariat avec Bavarian Nordic A/S, a produit plus de 400 000 vaccins “prime-boost” qui seront disponibles d’ici avril 2015 pour des essais cliniques à grande échelle. « Cette année, un total de 2 millions de doses sera disponible au fil des mois, avec la possibilité d’atteindre rapidement 5 millions de doses si nécessaire, sur une période de 12 à 18 mois. L’objectif initial de Janssen de produire plus d’un million de doses d’ici la fin de 2015, dont 250 000 pour être utilisées d’ici mai 2015 dans des essais cliniques, a été revu à la hausse », poursuit le groupe.

Il rappelle également que « la modélisation soumise par la “London School of Hygiene and Tropical Medicine” à l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) indique que pour contrôler l’épidémie, les besoins en vaccin préventif s’élèvent à au moins 100 000 doses pour protéger les travailleurs de première ligne et jusqu’à 12 millions de doses pour assurer la vaccination à grande échelle des adultes dans les trois pays affectés ».

Cette étude clinique de Phase 1 sur l’homme évaluera la sécurité et la tolérance de ce vaccin “prime-boost” qui utilise une première dose de vaccin pour “ amorcer” le système immunitaire et l’autre dose pour “stimuler” la réponse immunitaire au fil du temps. La réponse immunitaire générée par ce traitement sera évaluée sur le long terme. Différents traitements combinant le vaccin ou un placebo seront étudiés chez 72 adultes volontaires en bonne santé. D’autres études cliniques devraient commencer aux États-Unis ce mois-ci, et un peu plus tard en Afrique.

Au mois d’octobre 2014, Johnson & Johnson avait annoncé son engagement d’investir jusqu’à 200 millions de dollars au sein de sa filiale Janssen pour accélérer et renforcer significativement son programme de développement et de production d’un vaccin contre le virus Ebola. Le groupe indique qu’il « entend partager le risque financier associé aux coûts de développement (essais cliniques) et de production du vaccin en recherchant des sources de financement gouvernementales ou non gouvernementales ». Ce vaccin qui a été découvert dans le cadre d’un programme de recherche mené en partenariat avec le National Institutes of Health (NIH), repose sur une stratégie de traitement appelée “prime-boost” (amorce-stimulation) qui combine un composant basé sur la technologie AdVac® de Crucell Holland B.V. (membre des sociétés pharmaceutiques Janssen) et un autre composant basé sur la technologie MVA-BN® dBavarian Nordic (une société de biotechnologie basée au Danemark).

Source : Johnson & Johnson








MyPharma Editions

DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

Publié le 15 janvier 2021
DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

DBV Technologies a annoncé la réception de réponses écrites de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine aux questions figurant dans la demande de réunion de type A que la société a présenté en octobre 2020. La demande de réunion de type A a été formulée suite à la réception par la société d’une Lettre de Réponse Complète (CRL) en lien avec sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Viaskin™ Peanut (DBV712), un patch épicutané expérimental, non invasif, à prise quotidienne unique, visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Publié le 15 janvier 2021
Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare, eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas.

Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Publié le 15 janvier 2021
Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Biogen, entreprise pionnière en neurosciences, a annoncé une nouvelle étude en ligne, en collaboration avec Apple, pour étudier comment mieux surveiller ses capacités cognitives et dépister tout déclin cognitif, y compris l’apparition de troubles cognitifs légers (TCL), grâce à son Iphone ou son Apple Watch.

Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Publié le 15 janvier 2021
Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé la nomination de Gaëlle Stadtler au poste de Directrice des Ressources Humaines. Gaëlle rejoint le Comité de Direction et rapportera directement à Hedi Ben Brahim, Président-Directeur général de Transgene.

Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

Publié le 14 janvier 2021
Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, et Rigenerand, société de biotech qui développe et fabrique des produits médicinaux pour des applications dans la thérapie cellulaire, principalement en médecine régénérative et en oncologie, ont annoncé la signature d’un premier accord pour un partenariat de développement de processus.

Sanofi investit plus de 60 millions d’euros sur son site de Sisteron

Publié le 14 janvier 2021
Sanofi investit plus de 60 millions d’euros sur son site de Sisteron

Sanofi a annoncé un investissement de plus de 60 millions dans une Unité de Lancement de Petits Volumes (ULPV) sur son site de Sisteron (Alpes-de-Haute-Provence, région Provence-Alpes-Côte d’Azur). Sanofi va ainsi créer un nouveau centre d’Accélération des Lancements et d’Innovation dans le domaine de la chimie destiné à anticiper le lancement des nouveaux principes actifs pharmaceutiques.

COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

Publié le 13 janvier 2021
COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui être en discussions avancées avec la Commission Européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus inactivé contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents