Edition du 21-02-2019

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Fusion Merck et Schering-Plough : les autorités américaines donnent leur accord

Publié le vendredi 30 octobre 2009

Fusion entre Merck et Schering : les autorités américaines donnent leur accord Après le feu vert de la Commission européenne vendredi dernier,  la commission fédérale du Commerce (FTC) des Etats-Unis, ainsi que les autorités de régulation suisses et canadiennes ont autorisé à leur tour la fusion de Merck et Schering-Plough. Une opération sous conditions : les deux groupes pharmaceutiques devront céder certains actifs.

La commission fédérale du Commerce (FTC) des Etats-Unis a approuvé jeudi soir la fusion entre les deux groupes pharmaceutiques américains Merck et Schering-Plough. Une opération d’un montant de 41,1 milliards de dollars qui permettra à Merck de bondir du huitième rang mondial du secteur pharmaceutique au deuxième, derrière le géant Pfizer qui a acquis Wyeth pour 68 milliards de dollars.

La FTC précise ainsi que Schering-Plough a accepté de son côté de céder le rolapitant, un traitement des nausées chez les patients sous chimiothérapie, à Opko Health. Merck a quant à lui accepté de vendre ses parts dans Merial, une société de santé animale à  Sanofi-Aventis

De même, la Swiss Competition Commission et le Canadian Competition Bureau ont donné leur feu vert à l’opération. Les deux groupes pharmaceutiques doivent encore obtenir l’autorisation des autorités chinoises et mexicaines. Les deux sociétés espèrent finaliser l’opération d’ici la fin du quatrième trimestre.








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Médicaments innovants : France Biotech se félicite de procédures accélérées en matière d’essais cliniques

Publié le 21 février 2019
Médicaments innovants : France Biotech se félicite de procédures accélérées en matière d'essais cliniques

La décision de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) de réduire les délais d’instruction des demandes d’essais cliniques pour les MTI (médicaments de thérapie innovante), constitue une excellente nouvelle pour l’innovation médicale française et les patients.

AlzProtect, sur les rails d’une entrée en phase 2 pour 2019, pour son candidat médicament l’AZP2006

Publié le 20 février 2019
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AlzProtect, société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, a annoncé aujourd’hui avoir terminé avec succès son étude sur l’effet de prise de nourriture pour son candidat médicament AZP2006.

Neuraxpharm France : Pierre Hervé Brun nommé nouveau directeur général

Publié le 20 février 2019
Neuraxpharm France : Pierre Hervé Brun nommé nouveau directeur général

Neuraxpharm France, filiale française du groupe Neuraxpharm, leader européen du traitement des troubles du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui la nomination du Docteur Pierre Hervé Brun au poste de directeur général.

Néovacs : deux nominations au sein de son comité exécutif

Publié le 20 février 2019
Néovacs : deux nominations au sein de son comité exécutif

Néovacs, société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes, inflammatoires et certains cancers, a annoncé avoir procédé à deux nominations au sein de son équipe de direction. Vincent Serra est nommé Directeur Scientifique (CSO) et Valérie Salentey, Responsable des Affaires Règlementaires.

Pénuries de médicaments : le Leem présente son plan d’actions

Publié le 19 février 2019
Pénuries de médicaments : le Leem présente son plan d’actions

Le Leem a présenté, mardi 19 février, un plan d’actions pour réduire les ruptures d’approvisionnement des médicaments les plus indispensables pour les patients. Ce plan d’actions s’inscrit dans la lignée des recommandations de la mission d’information du Sénat sur les pénuries de médicaments et de vaccins dont les conclusions ont été rendues le 2 octobre 2018. Elaboré avec les industriels du médicament, ce plan concerne l’ensemble des acteurs de la chaîne. Il se décline en 6 axes opérationnels.

Ceva : changements au sein de la direction industrielle et supply chain et de la direction de l’innovation et de la R&D

Publié le 19 février 2019
Ceva : changements au sein de la direction industrielle et supply chain et de la direction de l'innovation et de la R&D

Alors que Ceva Santé Animale finalise son nouveau plan stratégique 2020-2025, le laboratoire biopharmaceutique vétérinaire a récemment annoncé des changements importants au sein de son équipe de direction.

L’ANSM rend un avis favorable pour une ATU de cohorte pour le larotrectinib

Publié le 18 février 2019
L’ANSM rend un avis favorable pour une ATU de cohorte pour le larotrectinib

La Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques de l’ANSM s’est prononcée le 31 janvier 2019 en faveur de la demande d’Autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) pour le larotrectinib, dans l’indication du Traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques présentant une fusion NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) réfractaires aux traitements standards ou en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée.

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