BioAlliance Pharma obtient l’AMM de Oravig® (en Europe, Loramyc®) aux Etats-Unis

BioAlliance Pharma, la société de biotechnologies spécialisée dans le traitement des patients immunodéprimés (cancer ,VIH…), annonce aujourd’hui l’obtention auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) de l’Autorisation de Mise sur le Marché d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte.

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Fusion Merck et Schering-Plough : les autorités américaines donnent leur accord

Après le feu vert de la Commission européenne vendredi dernier, la commission fédérale du Commerce (FTC) des Etats-Unis, ainsi que les autorités de régulation suisses et canadiennes ont autorisé à leur tour la fusion de Merck et Schering-Plough. Une opération sous conditions : les deux groupes pharmaceutiques devront céder certains actifs.

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Feu vert de la Commission européenne au projet de fusion de Merck et Schering-Plough

La Commission européenne a donné son feu vert vendredi au projet de rachat de Schering-Plough par Merck. Selon Bruxelles, la méga-fusion envisagée entre les deux groupes pharmaceutiques « n’entraverait pas de manière significative l’exercice d’une concurrence effective dans l’Espace économique européen («EEE») ou une partie substantielle de celui-ci. »

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UCB Pharma : AMM européenne pour Cimzia® dans la polyarthrite rhumatoïde

UCB annonce que la Commission européenne (CE) a autorisé Cimzia®, en coadministration avec le méthotrexate (MTX) , pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à grave chez l’adulte, en cas de réponse non satisfaisante aux médicaments modifiant l’évolution de l’affection rhumatismale (DMARD), dont le MTX. Cimzia® peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou quand le traitement prolongé sous MTX est inapproprié.

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Pierre Fabre : avis favorable du CHMP pour JAVLOR ®

Les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé vendredi dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) vient de donner un avis favorable à l’autorisation de mise sur le marché de JAVLOR® en monothérapie dans le traitement du cancer de la vessie (cancer urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d’un traitement préalable à base de platine).

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