L'Info Industrie & Politique de Santé
Pfizer a annoncé hier que la Food and Drug Administration (FDA) a donné son feu vert au vaccin pédiatrique Prevnar 13, indiqué contre les infections pneumococciques (pneumonies, otites, méningites, bronchites..). Le laboratoire pharmaceutique américain entend commercialiser le vaccin aux Etats-Unis au premier trimestre de cette année.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait accordé l’autorisation de commercialisation de Cayston® (aztréonam en solution pour inhalation) comme traitement destiné à améliorer les symptômes respiratoires chez les patients atteints de mucoviscidose avec infection à Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa).
Lire la suiteNovartis a reçu lundi dernier le feu vert de la FDA pour la mise sur le marché de son vaccin Menveo, destiné à immuniser les personnes âgées entre 11 et 55 ans contre la méningite méningococcique de type A,C, Y et W-135. Le groupe va également demander l’homologation du Menveo pour les enfants âgés de deux à dix ans, particulièrement à risques.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir obtenu l’agrément des autorités antitrust américaines suite à l’expiration du délai imposé par le Hart-Scott Rodino Antitrust Improvements Act de 1976 (« HSR Act »), concernant l’offre publique d’achat sur l’ensemble des actions ordinaires de Chattem, l’un des premiers fabricants et distributeurs de produits de marque de santé grand public, de produits de soins et de compléments alimentaires. Montant global de l’opération, près de 1,9 milliard de dollars.
Lire la suiteAprès le feu vert de la Commission européenne vendredi dernier, la commission fédérale du Commerce (FTC) des Etats-Unis, ainsi que les autorités de régulation suisses et canadiennes ont autorisé à leur tour la fusion de Merck et Schering-Plough. Une opération sous conditions : les deux groupes pharmaceutiques devront céder certains actifs.
Lire la suiteLa Commission européenne a donné son feu vert vendredi au projet de rachat de Schering-Plough par Merck. Selon Bruxelles, la méga-fusion envisagée entre les deux groupes pharmaceutiques « n’entraverait pas de manière significative l’exercice d’une concurrence effective dans l’Espace économique européen («EEE») ou une partie substantielle de celui-ci. »
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline a annoncé lundi que l’agence américaine du médicament (FDA) avait donné son feu vert pour Votrient (pazopanib), un traitement oral destiné à lutter contre une forme grave du cancer du rein.
Lire la suitePfizer vient d’annoncer que les autorités de la concurrence américaine et le Bureau canadien de la concurrence avaient donné leur feu vert au rachat de son compatriote Wyeth. Le groupe pharmaceutique américain prévoit de finaliser la transaction ce jeudi 15 octobre. Cette opération d’un montant de 68 milliards de dollars va donner le jour au 1er groupe biopharmaceutique mondial pesant près de 75 milliards de dollars de chiffres d’affaires.
Lire la suiteIpsen et le groupe suisse Debiopharm annoncent que Décapeptyl® 6 mois (triptoréline embonate) vient d’obtenir le feu vert des autorités réglementaires européennes dans le cadre d’une procédure décentralisée pour le traitement du cancer localement avancé ou métastatique de la prostate. Développée par Debiopharm, la triptoréline embonate 6 mois sera commercialisée par Ipsen en Europe.
Lire la suiteSanofi-aventis a annoncé hier que le Comité Consultatif de la division cardio-rénale de la FDA a voté 10 voix contre
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