Edition du 27-05-2020

Genkyotex : nouvelle étape franchie pour son étude de phase 2 avec GKT831 dans la cholangite biliaire primitive

Publié le mardi 28 août 2018

Genkyotex : nouvelle étape franchie pour son étude de phase 2 avec GKT831 dans la cholangite biliaire primitiveGenkyotex, la société spécialisé dans les thérapies NOX, vient d’annoncer que 90 patients ont été randomisés dans son étude de phase 2 avec le GKT831 dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP). Cela correspond au nombre de patients nécessaire pour pouvoir effectuer l’analyse intermédiaire comme prévu. L’analyse sera menée lorsque ces patients auront terminé les 6 semaines de traitement.

« Nous sommes très heureux d’avoir atteint cette étape importante qui nous permettra d’effectuer l’analyse intermédiaire cet automne, comme attendu, » déclare Elias Papatheodorou, Directeur Général de Genkyotex. « Le recrutement a été robuste, même durant les mois d’été, et nous tenons à remercier nos investigateurs et leurs équipes pour leur contribution exceptionnelle à cette étude majeure. Il est important de noter que le profil de sécurité du GKT831 reste favorable, sans aucun événement indésirable grave ni événement indésirable hépatique constaté à ce jour. »

Cette étude clinique de phase 2 de 24 semaines, réalisée en double aveugle et avec contrôle placebo, évalue la sécurité et l’efficacité du GKT831 chez des patients atteints de CBP avec une réponse insuffisante à l’acide ursodésoxycholique (AUDC). Au total, environ 102 patients atteints de CBP seront recrutés et randomisés dans l’un des trois bras de traitement : AUDC plus placebo, AUDC plus 400mg du GKT831 une fois par jour, et AUDC plus 400mg du GKT831 deux fois par jour.

Source : Genkyotex








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