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Genkyotex : désignation Fast Track de la FDA pour le setanaxib dans la cholangite biliaire primitive (CBP)

9 août 2021 Rédaction cholangite biliaire primitive, Genkyotex, setanaxib

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA), l’autorité de santé américaine, a accordé la désignation « Fast Track » (Fast Track Designation – FTD) au setanaxib, son principal candidat inhibiteur de NOX, pour le traitement des patients atteints de la cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie hépatique orpheline chronique. Le setanaxib a déjà reçu la désignation de médicament orphelin dans la CBP aux États-Unis et en Europe.

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Genkyotex : des résultats de Phase 1 positifs démontrant un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses

18 janvier 2021 Rédaction Genkyotex, setanaxib

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé des données positives d’une étude de Phase 1 qui démontrent un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses chez des sujets sains.

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Genkyotex : le setanaxib désigné médicament orphelin dans l’UE pour le traitement de la CBP

8 décembre 2020 Rédaction Genkyotex, médicament orphelin, setanaxib

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé que son principal candidat médicament, le setanaxib, a obtenu la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation – ODD) de la Commission Européenne pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP), suite à l’avis positif du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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Genkyotex : le setanaxib obtient la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le traitement de la CBP

21 octobre 2020 Rédaction cholangite biliaire primitive, Genkyotex, médicament orphelin, setanaxib, thérapies NOX

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, annonce aujourd’hui que son principal candidat médicament, le setanaxib, a obtenu la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation – ODD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP).

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Genkyotex : recrutement du 1er patient de l’étude de Phase 2 avec le setanaxib dans la fibrose pulmonaire idiopathique

16 septembre 202016 septembre 2020 Rédaction Fibrose Pulmonaire Idiopathique, Genkyotex, setanaxib

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé le recrutement du 1er patient de l’étude clinique de Phase 2 avec le setanaxib, le candidat médicament principal de la société, dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Cette étude, initiée par des chercheurs, est conduite conformément au protocole approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) et le comité d’éthique compétent.

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Genkyotex : dosage des premiers sujets dans son étude de Phase 1 avec le setanaxib à haute dose

1 juillet 20201 juillet 2020 Rédaction Genkyotex

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé le lancement d’une étude clinique de Phase 1 avec le setanaxib à haute dose chez des sujets sains.

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Genkyotex : approbation de l’ANSM pour initier un essai clinique de Phase 1 avec le setanaxib à haute dose

14 mai 2020 Rédaction Genkyotex, setanaxib

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé l’approbation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé française (ANSM) pour lancer une étude clinique de Phase 1 afin d’étudier le setanaxib à des doses allant jusqu’à 1600 mg/jour. Son lancement est prévu au 2ème trimestre 2020 et les résultats complets sont attendus à la fin du 3ème trimestre 2020.

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Genkyotex : l’OMS entérine les inhibiteurs des NOX en tant que nouvelle classe thérapeutique

25 juillet 2019 Rédaction classe thérapeutique, DCI, Genkyotex, inhibiteurs des NOX, setanaxib

Genkyotex, société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, vient d’annoncer que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) recommande setanaxib en tant que Dénomination Commune Internationale (DCI) pour le GKT831.

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Genkyotex : le GKT831 prévient de multiples complications de l’hypertension portale dans un modèle préclinique

4 juillet 2019 Rédaction biotech, Genkyotex, hypertension

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies de traitement des enzymes NOX, a annoncé la publication de données dans Clinics and Research in Hepatology and Gastroenterology, montrant que son médicament antifibrotique, le GKT831, prévient de multiples complications de l’hypertension portale dans un modèle préclinique.

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Genkyotex : publication de données d’efficacité précliniques du GKT831 dans la fibrose cholestatique

21 mai 2019 Rédaction fibrose cholestatique, Genkyotex, thérapies NOX

Genkyotex, société biopharmaceutique, leader des thérapies NOX, a annoncé aujourd’hui la publication de données d’efficacité précliniques du GKT831 dans la fibrose cholestatique. L’article « Activated Hepatic Stellate Cells and Portal Fibroblasts contribute to cholestatic liver fibrosis in MDR2 knockout mice » a été publié dans le Journal of Hepatology

Cancer

Genkyotex : un partenaire universitaire obtient une subvention de Cancer Research UK pour poursuivre ses recherches sur les NOX

12 février 2019 Rédaction Cancer, Cancer Research UK, Genkyotex, NOX

Genkyotex, société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, a annoncé que le Professeur Gareth Thomas de l’Université de Southampton au Royaume-Uni a obtenu une subvention dans le cadre du dispositif de financement pour la découverte de médicaments bio-thérapeutiques accordée par Cancer Research UK (CRUK), un organisme leader de la recherche et la sensibilisation sur le cancer basé au Royaume-Uni, pour mener un programme de recherche axé sur le rôle de l’inhibition des NOX en oncologie.

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Genkyotex : résultats positifs de phase 2 avec GKT831 dans la cholangite biliaire primitive

5 novembre 2018 Rédaction cholangite biliaire primitive, Genkyotex, GKT831, NASH

Genkyotex a annoncé aujourd’hui que son candidat médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1/4, a atteint les critères d’évaluation intermédiaires d’efficacité primaire et secondaires avec une signification statistique élevée après seulement 6 semaines de traitement.

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Genkyotex : avis positif pour la poursuite de l’étude de phase 2 avec GKT831 dans la cholangite biliaire primitive

29 octobre 2018 Rédaction cholangite biliaire primitive, Genkyotex, GKT831, thérapies NOX

Genkyotex, société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, a annoncé que la troisième réunion planifiée du comité indépendant de surveillance de la sécurité (Safety Monitoring Board – SMB) pour son étude de Phase 2 avec le GKT831 dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) a eu lieu et que le comité y a recommandé la poursuite de l’étude sans modification du protocole actuel.