Industrie | MyPharma Editions

Nanobiotix : feu vert de la FDA pour un essai clinique avec NBTXR3 dans le cancer de la prostate

4 janvier 20165 janvier 2016 Rédaction cancer de la prostate, Nanobiotix, NBTXR3

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine, a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté le 30 décembre 2015 sa demande d’Investigational New Drug (IND). Cette autorisation va lui permettre de démarrer sa première étude clinique aux Etats-Unis avec NBTXR3 dans le cancer de la Prostate, une nouvelle indication touchant une très large population.

Industrie Stratégie

Génériques : Takeda détaille son nouveau partenariat avec Teva au Japon

4 janvier 20164 janvier 2016 Rédaction génériques, Japon, médicaments génériques, Takeda, Teva

Le laboratoire japonais Takeda a détaillé la semaine dernière les grandes lignes de son partenariat avec le groupe pharmaceutique israélien Teva au Japon. Leur nouvelle entreprise, dont le lancement a été divulgué le 30 novembre 2015, vise à accompagner la croissance du marché des médicaments génériques au Japon.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi Pasteur: Dengvaxia®, son vaccin contre la dengue enregistré au Brésil

29 décembre 2015 Rédaction Brésil, Dengue, Dengvaxia, Sanofi Pasteur, vaccin

Sanofi Pasteur, la division vaccin de Sanofi, a annoncé le lundi 28 décembre 2015 que le Brésil a accordé l’autorisation de mise sur le marché à Dengvaxia®, la troisième autorisation de ce vaccin contre la dengue, successivement enregistré au Mexique et aux Philippines depuis le début du mois.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cellectis : demande d’essai clinique pour UCART19 pour la leucémie lymphoblastique aigüe

24 décembre 201524 décembre 2015 Rédaction Cellectis, leucémie, Servier, UCART19

Cellectis a annoncé avoir soumis une demande d’essai clinique auprès de l’agence anglaise de régulation des produits médicaux, la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), sollicitant l’approbation pour initier au Royaume-Uni un essai de première administration à l’Homme avec UCART19 pour la leucémie lymphoblastique aigüe.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

OSE Pharma finalise la sélection des 70 centres cliniques de son étude de phase 3 sur Tedopi®

24 décembre 2015 Rédaction cancer du poumon, OSE Pharma, Tedopi

OSE Pharma, société d’immuno-oncologie développant une immunothérapie T spécifique en phase 3 d’enregistrement, a annoncé avoir finalisé la sélection de 70 centres investigateurs en Europe et aux Etats-Unis pour participer à l’étude clinique pivot de phase 3 de son produit Tedopi® dans le cancer du poumon.

Diabète Industrie Produits

Diabète : Sanofi dépose une demande d’approbation pour un nouveau médicament aux États-Unis

23 décembre 2015 Rédaction Diabète, diabète de type 2, insuline, NDA, pharmaceutique, sanofi, Sanofi Diabète

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé le dépôt d’une demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l’association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide qui, si elle est approuvée, permettrait de traiter les adultes atteints de diabète de type 2 en une injection par jour.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : publication des résultats de l’étude TIME de l’immunothérapie TG4010

23 décembre 2015 Rédaction Cancer, cancer du poumon, Lancet Oncology, Transgene

Transgene a annoncé mercredi que les résultats de la partie phase 2b de l’étude de phase 2b/3 TIME du produit d’immunothérapie TG4010 en cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC) ont été publiés dans la revue médicale The Lancet Oncology.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Confirmation définitive de l’accord entre Array et Pierre Fabre en oncologie

22 décembre 2015 Rédaction Array, oncologie, Pierre Fabre

La société américaine Array a annoncé hier la finalisation définitive de son accord avec Pierre Fabre suite à l’approbation de l’accord par les autorités européennes de la concurrence. Cette collaboration à l’échelle mondiale vise à développer et commercialiser deux molécules en oncologie appartenant à Array et parvenues à un stade avancé de développement : binimetinib et encorafenib.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: Abivax finalise le recrutement de l’étude clinique de Phase IIa d’ABX464

22 décembre 2015 Rédaction ABIVAX, étude clinique, SIDA, VIH, VIH/sida

Abivax, société de biotechnologie qui développe des médicaments antiviraux et des vaccins thérapeutiques pour des maladies telles que le VIH/sida et l’hépatite B chronique, a annoncé aujourd’hui la finalisation du recrutement des patients de son étude clinique en cours de phase IIa à dose unique ascendante (ABX 464-003).

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Alain Clergeot nommé Directeur Général de Theravectys

21 décembre 2015 Rédaction Alain Clergeot, directeur général, nomination, Theravectys

Theravectys, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies basés sur les vecteurs lentiviraux, a annoncé la nomination du Docteur Alain Clergeot au poste de Directeur Général.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Galapagos et Gilead signent un partenariat mondial dans les malades inflammatoires

21 décembre 2015 Rédaction filgotinib, Galapagos, Gilead, maladies inflammatoires

La biotech belge Galapagos et l’américain Gilead Sciences viennent de signer un accord de partenariat mondial pour le développement et la commercialisation de l’inhibiteur sélectif de JAK1, filgotinib, pour les maladies inflammatoires.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Celyad : la FDA approuve sa demande d’investigation d’un nouveau médicament dans l’essai de Phase III CHART-2

21 décembre 2015 Rédaction Celyad, insuffisance cardiaque

La société belge Celyad vient d’annoncer que la FDA (Food and Drug Administration) a approuvé sa demande d’investigation d’un nouveau médicament, ouvrant ainsi la voie à l’essai clinique du principal produit candidat de Celyad en cardiologie (cellules cardiopoïétiques C-Cure) injecté via le cathéter propriétaire (C-Cathez) dans l’étude clinique de Phase III CHART-2 pour le traitement de l’insuffisance cardiaque, aux États-Unis.

A la Une Industrie Management Résultats Stratégie

Industrie pharmaceutique : le baromètre de l’emploi 2015 du Leem

18 décembre 201520 décembre 2015 Rédaction emploi, industrie pharmaceutique, leem, salaires, salaires dans l'industrie pharmaceutique

Le Leem vient de rendre public le rapport 2015 sur la situation de l’emploi dans les entreprises du médicament. Ce nouveau baromètre confirme que l’industrie pharmaceutique poursuit son recul en termes d’emploi, et s’arrime en-dessous de la barre des 100 000 personnes, avec 98 810 salariés comptabilisés à fin 2014, en recul de 0,6 % par rapport à l’année précédente.