Monkeypox : HERA sécurise les vaccins pour les États membres de l’UE en réponse aux épidémies

HERA, l’Autorité de préparation et de réponse sanitaire de la Commission européenne, a conclu aujourd’hui un contrat avec la société Bavarian Nordic pour l’achat de 109 090 doses de leurs vaccins de troisième génération en réponse aux épidémies actuelles de monkeypox.

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Valbiotis : succès de l’étude de Phase II HEART avec TOTUM•070 dans l’hypercholestérolémie

Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé le large succès de l’étude clinique de Phase II HEART, qui atteint son objectif de réduction du taux sanguin de LDL cholestérol (critère principal) avec TOTUM•070 et confirme la très bonne tolérance de cette substance active.

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COVID-19 : le vaccin de rappel de Sanofi-GSK induit une forte réponse immunitaire contre les variants préoccupants, dont Omicron

anofi a rapporté aujourd’hui les données de deux essais cliniques, VAT02 Cohorte 2 et COVIBOOST VAT013, consacrés à son nouveau candidat-vaccin de rappel nouvelle génération basé sur l’antigène du variant Bêta et faisant appel à l’adjuvant à usage pandémique de GSK.

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Takeda : résultats positifs pour son vaccin candidat contre la dengue

Takeda a annoncé que son vaccin candidat contre la dengue, TAK-003, a empêché 84 % des cas de dengue hospitalisés et 61 % des cas de dengue symptomatiques, sans aucun risque de sécurité important identifié, dans la population générale, incluant des individus aussi bien séropositifs que séronégatifs, durant quatre ans et demi (54 mois) après la vaccination dans l’essai pivot Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) de phase 3.

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Ipsen : avis positif en Europe pour Dysport dans l’incontinence urinaire

Ipsen a annoncé aujourd’hui que Dysport® (abobotulinumtoxinA) a reçu un avis positif des autorités européennes pour la prise en charge de l’incontinence urinaire (IU) chez les patients adultes atteints d’hyperactivité neurologique du détrusor (HND) due à une blessure médullaire (BM) (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques (SEP), qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre (SIP).

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Poxel : obtention d’un brevet d’une nouvelle forme solide du PXL065

Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, a annoncé que le Bureau américain des Brevets et des Marques (U.S. Patent and Trademark Office – PTO) a délivré à Poxel le brevet américain n°11319313 qui représente un nouveau brevet pour le PXL065, nouveau stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisé par substitution au deutérium.

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Xenothera : résultats de sécurité et d’efficacité du LIS1, nouveau traitement d’induction dans la transplantation

Les résultats de l’essai clinique du LIS1, l’anticorps polyclonal glyco-humanisé de XENOTHERA et immunosuppresseur d’induction dans la transplantation d’organes solides, ont été présentés à l’American Transplant Congress (ATC) qui a eu lieu à Boston (USA) du 4 au 8 juin 2022.

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Nosopharm et GNA NOW : résultats positifs du développement préclinique de NOSO-502, un antibiotique first-in-class

Nosopharm, entreprise innovante dédiée à la recherche et au développement de nouveaux médicaments anti-infectieux, a annoncé les résultats positifs des études de toxicologie réglementaire de NOSO-502, son candidat-médicament antibiotique first-in-class pour le traitement des infections nosocomiales multirésistantes. Nosopharm développe NOSO-502 en partenariat avec GNA NOW, un consortium européen financé par l’Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2).

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Lysogene fait un point d’étape sur l’étude de phase 2/3 AAVance avec la thérapie génique LYS-SAF302 pour le traitement de la MPS IIIA

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a présenté des données cliniques actualisées de l’essai clinique de phase 2/3 AAVance en cours avec la thérapie génique expérimentale LYS-SAF302 pour le traitement de la MPS IIIA (NCT03612869) lors de la 25e réunion annuelle de l’ASGCT (American Society for Gene & Cell Therapy) à Washington, DC.

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Sensorion : approbation en France du lancement de l’essai clinique de preuve de concept du SENS-401 pour la préservation de l’audition résiduelle suite à une implantation cochléaire

Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, a annoncé aujourd’hui que le lancement d’une étude clinique de preuve de concept (POC) du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients devant bénéficier d’un implant cochléaire a été approuvé par les autorités réglementaires en France.

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